- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814357
Проверить влияние выбранных волокон и муки в лепешках на постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина в крови у здорового индийского населения.
Оценить влияние 4 различных композиций муки из выбранных волокон и муки на постпрандиальную глюкозу в плазме (PPG) и уровни инсулина в сыворотке у здоровых индийских субъектов.
Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый, перекрестный дизайн с 3 тестируемыми продуктами и одним контрольным продуктом.
Оценить влияние 4 различных композиций муки (гуаровая камедь 2% и 4%, нутовая мука 15% и ячменная мука 2% и 5%) выбранных волокон и муки на постпрандиальный уровень инсулина в плазме (ППГ) и сыворотке у здоровые индийские испытуемые после употребления в пищу лепешек, приготовленных из 100 г мучных композиций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Индия, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от > 20 до < 50 лет
- ИМТ >18 и <23 кг/м2
- Уровень глюкозы в крови натощак добровольца составляет > 3,4 и < 6,1 ммоль/л (т.е. 62-110 мг/дл) при скрининге
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, жующие и пьющие табак.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль (рыночный стандарт)
100 г пшеничной муки (атта)
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 1
81% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 4% гуаровой камеди
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 2
80% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 2% гуаровой камеди + 3% ячменя
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 3
77% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 3% гуаровой камеди + 5% ячменя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Положительная добавочная площадь под кривой уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая площадь под кривой инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Cmax глюкозы
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Тmax глюкозы
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Наклон к Cmax
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
Общая площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: 0-180 минут
|
0-180 минут
|
Суммарная площадь под кривой аппетита и настроения
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-NAA-0224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Контроль (рыночный стандарт)
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный