Проверить влияние выбранных волокон и муки в лепешках на постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина в крови у здорового индийского населения.
18 июля 2016 г. обновлено: Unilever R&D
Оценить влияние 4 различных композиций муки из выбранных волокон и муки на постпрандиальную глюкозу в плазме (PPG) и уровни инсулина в сыворотке у здоровых индийских субъектов.
Двойной слепой, рандомизированный, контролируемый, перекрестный дизайн с 3 тестируемыми продуктами и одним контрольным продуктом.
Оценить влияние 4 различных композиций муки (гуаровая камедь 2% и 4%, нутовая мука 15% и ячменная мука 2% и 5%) выбранных волокон и муки на постпрандиальный уровень инсулина в плазме (ППГ) и сыворотке у здоровые индийские испытуемые после употребления в пищу лепешек, приготовленных из 100 г мучных композиций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Индия, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от > 20 до < 50 лет
- ИМТ >18 и <23 кг/м2
- Уровень глюкозы в крови натощак добровольца составляет > 3,4 и < 6,1 ммоль/л (т.е. 62-110 мг/дл) при скрининге
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, жующие и пьющие табак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль (рыночный стандарт)
100 г пшеничной муки (атта)
|
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 1
81% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 4% гуаровой камеди
|
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 2
80% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 2% гуаровой камеди + 3% ячменя
|
|
|
Активный компаратор: Высокое содержание клетчатки 3
77% пшеничной муки (атта) + 15% нута + 3% гуаровой камеди + 5% ячменя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительная добавочная площадь под кривой уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая площадь под кривой инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cmax глюкозы
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
|
Тmax глюкозы
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
|
Наклон к Cmax
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
|
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 180 минут
|
180 минут
|
|
Общая площадь под кривой глюкозы
Временное ограничение: 0-180 минут
|
0-180 минут
|
|
Суммарная площадь под кривой аппетита и настроения
Временное ограничение: 0-120 минут
|
0-120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-NAA-0224
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .