Probar el efecto de fibras y harinas seleccionadas en pan plano sobre las respuestas posprandiales de glucosa en sangre e insulina en una población india saludable
18 de julio de 2016 actualizado por: Unilever R&D
Evaluar el efecto de 4 composiciones de harina diferentes de fibras y harinas seleccionadas sobre los niveles de glucosa plasmática posprandial (PPG) e insulina sérica en sujetos sanos indios normales
Diseño doble ciego, aleatorizado, controlado, cruzado con 3 productos de prueba y un producto de control.
Evaluar el efecto de 4 composiciones diferentes de harina (goma guar 2% y 4%, harina de garbanzo 15% y harina de cebada 2% y 5%) de fibras y harinas seleccionadas, sobre los niveles de insulina sérica y plasmática posprandial (PPG) en sujetos indios sanos, después del consumo de pan plano elaborado con 100 gramos de composiciones de harina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, India, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos sanos entre > 20 y < 50 años de edad
- IMC de >18 y < 23 kg/m2
- El valor de glucosa en sangre en ayunas del voluntario es > 3,4 y < 6,1 mmol/litro (es decir, 62- 110 mg/dl) en la selección
Criterio de exclusión:
- Fumadores crónicos, masticadores y bebedores de tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control (estándar del mercado)
100 g de harina de trigo (atta)
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Comparador activo: Alta fibra 1
81% harina de trigo (atta) + 15% garbanzo + 4% goma guar
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Comparador activo: Alto contenido de fibra 2
80% harina de trigo (atta) + 15% garbanzo + 2% goma guar + 3% cebada
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Comparador activo: Alto contenido de fibra 3
77% harina de trigo (atta) + 15% garbanzo + 3% goma guar + 5% cebada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área incremental positiva bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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0-120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área total bajo la curva de insulina sérica
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
0-120 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cmax glucosa
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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0-120 minutos
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Tmax glucosa
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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0-120 minutos
|
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Pendiente a Cmax
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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0-120 minutos
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Concentración de insulina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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180 minutos
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Área total bajo la curva de glucosa
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Área total bajo la curva de apetito y estado de ánimo
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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0-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDS-NAA-0224
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