건강한 인도 인구의 식후 혈당 및 인슐린 반응에 대한 평평한 빵의 선택된 섬유질 및 밀가루의 영향을 테스트하기 위해
2016년 7월 18일 업데이트: Unilever R&D
선택된 섬유질과 밀가루의 4가지 밀가루 구성이 정상적인 인도인의 건강한 피험자의 식후 혈장 포도당(PPG) 및 혈청 인슐린 수치에 미치는 영향을 평가하기 위해
3개의 테스트 제품과 1개의 컨트롤 제품을 사용한 이중 맹검, 무작위, 제어, 교차 디자인.
식후 혈장(PPG) 및 혈청 인슐린 수치에 대한 선택된 섬유질 및 밀가루의 4가지 다른 밀가루 조성(구아 검 2% 및 4%, 병아리콩 가루 15% 및 보리 가루 2% 및 5%)의 효과를 평가하기 위해 100g의 밀가루 성분으로 만든 납작한 빵을 섭취한 후 건강한 인도 피험자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
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Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, 인도, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 50세 미만의 건강한 남녀 피험자
- BMI >18 및 < 23 kg/m2
- 지원자의 공복 혈당 값은 > 3.4 및 < 6.1mmol/리터(즉, 스크리닝 시 62-110 mg/dl)
제외 기준:
- 만성 흡연자, 담배 씹는 사람 및 술꾼.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어(시장 표준)
밀가루(아타) 100g
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활성 비교기: 높은 섬유질 1
밀가루(아타) 81% + 병아리콩 15% + 구아검 4%
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활성 비교기: 높은 섬유질 2
밀가루(atta) 80% + 병아리콩 15% + 구아검 2% + 보리 3%
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활성 비교기: 고 섬유질 3
밀가루(atta) 77% + 병아리콩 15% + 구아검 3% + 보리 5%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈당 곡선 아래 양의 증분 면적
기간: 0~120분
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0~120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 인슐린 곡선 아래 총 면적
기간: 0~120분
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0~120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cmax 포도당
기간: 0~120분
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0~120분
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티맥스 포도당
기간: 0~120분
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0~120분
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Cmax까지 기울기
기간: 0~120분
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0~120분
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포도당 농도
기간: 180분
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180분
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인슐린 농도
기간: 180분
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180분
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포도당 곡선 아래 총 면적
기간: 0-180분
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0-180분
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식욕과 기분의 곡선 아래 총 면적
기간: 0~120분
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0~120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FDS-NAA-0224
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