Tester l'effet de fibres et de farines sélectionnées dans le pain plat sur la glycémie post-prandiale et les réponses à l'insuline dans une population indienne en bonne santé
18 juillet 2016 mis à jour par: Unilever R&D
Évaluer l'effet de 4 compositions de farine différentes de fibres et de farines sélectionnées sur la glycémie post-prandiale (PPG) et les niveaux d'insuline sérique chez des sujets sains indiens normaux
Conception en double aveugle, randomisée, contrôlée et croisée avec 3 produits de test et un produit de contrôle.
Évaluer l'effet de 4 compositions de farines différentes (gomme de guar 2 % et 4 %, farine de pois chiche 15 % et farine d'orge 2 % et 5 %) de fibres et de farines sélectionnées, sur les taux plasmatiques post-prandiaux (PPG) et sériques d'insuline chez sujets indiens en bonne santé, après la consommation de pain plat composé de 100 grammes de compositions de farine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
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Ahmedabad, Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota, Inde, 380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins en bonne santé âgés de > 20 à < 50 ans
- IMC >18 et < 23 kg/m2
- La glycémie à jeun du volontaire est > 3,4 et < 6,1 mmol/litre (c.-à-d. 62- 110 mg/dl) lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- Fumeurs chroniques, mâcheurs de tabac et buveurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle (norme du marché)
100 g de farine de blé (atta)
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Comparateur actif: Riche en fibres 1
81% farine de blé (atta) + 15% pois chiche + 4% gomme de guar
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Comparateur actif: Riche en fibres 2
80% farine de blé (atta) + 15% pois chiche + 2% gomme de guar + 3% orge
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Comparateur actif: Riche en fibres 3
77% farine de blé (atta) + 15% pois chiche + 3% gomme de guar + 5% orge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire incrémentielle positive sous la courbe de glycémie
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire totale sous la courbe d'insuline sérique
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cmax glycémie
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Tmax glycémie
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Pente à Cmax
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Concentration de glucose
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Concentration d'insuline
Délai: 180 minutes
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180 minutes
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Aire totale sous la courbe de glucose
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Aire totale sous la courbe de l'appétit et de l'humeur
Délai: 0-120 minutes
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0-120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh Patel, Dr., Lambda Therapeutic Research Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDS-NAA-0224
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