测试扁平面包中所选纤维和面粉对印度健康人群餐后血糖和胰岛素反应的影响
2016年7月18日 更新者：Unilever R&D
评估所选纤维和面粉的 4 种不同面粉成分对正常印度健康受试者餐后血糖 (PPG) 和血清胰岛素水平的影响
采用 3 种测试产品和 1 种对照产品的双盲、随机、对照、交叉设计。
评估 4 种不同面粉成分（瓜尔豆胶 2% 和 4%、鹰嘴豆粉 15% 和大麦粉 2% 和 5%）的所选纤维和面粉对餐后血浆 (PPG) 和血清胰岛素水平的影响健康的印度受试者，在食用由 100 克面粉组合物制成的扁平面包后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota
-
Ahmedabad、Near Gujrat High Court, SG Highway, Gota、印度、380 061 Gujrat
- Lambda Therapeutics Research Ltd (LTRL)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 20 岁和 < 50 岁之间的健康男性和女性受试者
- BMI >18 且 < 23 kg/m2
- 志愿者的空腹血糖值>3.4且<6.1毫摩尔/升（即 筛选时 62- 110 mg/dl)
排除标准：
- 长期吸烟者、嚼烟者和饮酒者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制（市场标准）
100 克小麦粉 (atta)
|
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|
有源比较器：高纤1
81% 小麦粉 (atta) + 15% 鹰嘴豆 + 4% 瓜尔胶
|
|
|
有源比较器：高纤2
80% 小麦粉 (atta) + 15% 鹰嘴豆 + 2% 瓜尔胶 + 3% 大麦
|
|
|
有源比较器：高纤3
77% 小麦粉 (atta) + 15% 鹰嘴豆 + 3% 瓜尔豆胶 + 5% 大麦
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖曲线下正增量面积
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清胰岛素曲线下的总面积
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
最高葡萄糖
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
|
最高葡萄糖
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
|
斜率至 Cmax
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
|
葡萄糖浓度
大体时间：180分钟
|
180分钟
|
|
胰岛素浓度
大体时间：180分钟
|
180分钟
|
|
葡萄糖曲线下的总面积
大体时间：0-180分钟
|
0-180分钟
|
|
食欲和情绪曲线下的总面积
大体时间：0-120分钟
|
0-120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rakesh Patel, Dr.、Lambda Therapeutic Research Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月24日
首次发布 (估计)
2016年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FDS-NAA-0224
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