CSC、PCV 患者および血栓バイオマーカーの血管造影特性
2016年6月28日 更新者：Samsung Medical Center
慢性漿液性脈絡網膜症およびポリープ状脈絡膜血管症におけるプラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1レベルの分析
血栓バイオ マーカーと血管造影の特徴は、中心性漿液性脈絡網膜症 (CSC)、ポリープ状脈絡膜血管症 (PCV)、およびコントロールの de novo 患者間で比較されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Se Woong Kang, MD
- 電話番号：+82-2-3410-3548
- メール：swkang@skku.edu
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コンタクト：
- Kunho Bae, MD
- 電話番号：+82-10-9933-5224
- メール：luben81@gmail.com
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副調査官：
- Kunho Bae, MD
-
副調査官：
- Jong Min Kim, MD
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副調査官：
- Kyuyeon Cho, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-アクティブなCSCおよびPCVのde novo患者。
説明
包含基準:
CSC
- 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) における神経感覚剥離
- フルオレセイン血管造影（FAG）における焦点漏出および/またはインドシアニングリーン血管造影（ICGA）における後期脈絡膜透過性亢進
PCV
- OCT における網膜下および/または網膜下色素上皮液
- ICGAの分岐血管網および/またはポリープ
コントロール
- 網膜上膜 (ERM)
- ERM 以外の全身性眼科疾患の根底にない
除外基準:
- ステロイドの使用歴（経口、局所）
- CSC/PCVの既往歴
- ブドウ膜炎を含む眼内炎症の既往歴または証拠
- 網膜または脈絡膜疾患の併存
- -フルオレセインまたはインドシアニングリーン染料に対するアレルギー反応の病歴
- 血栓プロファイルに影響を与える可能性のある根底にある全身状態（例： 糖尿病、高血圧、メタボリックシンドローム、冠動脈疾患、脳血管疾患、脳卒中、慢性腎不全、喫煙者、妊娠、睡眠障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中心性漿液性脈絡網膜症
De novo 適格な CSC 患者は、このグループに割り当てられます。
採血、フルオレセイン血管造影、インドシアニングリーン血管造影は初診から1週間以内に行います。
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血栓プロファイルを調査するための DNA を含む血液のサンプリング
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ポリープ状脈絡膜血管症
デノボ適格PCV患者は、このグループに割り当てられます。
採血、フルオレセイン血管造影、インドシアニングリーン血管造影は初診から1週間以内に行います。
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血栓プロファイルを調査するための DNA を含む血液のサンプリング
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網膜上膜
特発性ERM患者はこのグループに割り当てられます。
採血、フルオレセイン血管造影、インドシアニングリーン血管造影は初診から1週間以内に行います。
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血栓プロファイルを調査するための DNA を含む血液のサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブな PCV および CSC 患者の血清フィブリノーゲン
時間枠：初診から1週間以内
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血清フィブリノーゲン (mg/dl)
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初診から1週間以内
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アクティブな PCV および CSC 患者における血清中の第 VIII 因子活性
時間枠：初診から1週間以内
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血清第 VIII 因子活性 (%)
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初診から1週間以内
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アクティブな PCV および CSC 患者における血清プラスミノーゲン活性
時間枠：初診から1週間以内
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血清プラスミノーゲン活性 (%)
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初診から1週間以内
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アクティブな PCV および CSC 患者の血清 D ダイマー
時間枠：初診から1週間以内
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血清Dダイマー (μg/mL(FEU))
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初診から1週間以内
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活動性 PCV および CSC 患者における血清フィブリン分解産物
時間枠：初診から1週間以内
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血清フィブリン分解物 (μg/mL)
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初診から1週間以内
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活動性 PCV および CSC 患者の血清 PAI-1 抗原
時間枠：初診から1週間以内
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血清 PAI-1 (プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1) 抗原 (ng/mL)
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初診から1週間以内
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アクティブな PCV および CSC 患者における血清 PAI-1 SNP ジェノタイピング
時間枠：初診から1週間以内
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血清PAI-1 SNP（一塩基多型）ジェノタイピング
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初診から1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動性 PCV および CSC 患者におけるフルオレセイン血管造影の特徴
時間枠：初診から1週間以内
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フルオレセイン血管造影におけるフルオレセイン色素の漏出点数
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初診から1週間以内
|
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活動性PCVおよびCSC患者におけるインドシアニングリーン血管造影の特徴
時間枠：初診から1週間以内
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インドシアニングリーン血管造影における過蛍光スポットの数
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初診から1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kunho Bae, MD、Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-02-109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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