CSC, PCV 환자 및 혈전 바이오마커의 혈관 조영 특성
2016년 6월 28일 업데이트: Samsung Medical Center
만성 장액성 맥락망막병증과 결절맥락막혈관병증 환자에서 Plasminogen Activator Inhibitor-1 농도의 분석
중심성 장액 맥락망막병증(central serous chorioretinopathy, CSC), 결절 맥락막 혈관병증(polypoidal choroidal vasculopathy, PCV) 및 대조군의 de novo 환자들 사이에서 혈전성 바이오마커 및 혈관 조영 특성을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Se Woong Kang, MD
- 전화번호: +82-2-3410-3548
- 이메일: swkang@skku.edu
-
연락하다:
- Kunho Bae, MD
- 전화번호: +82-10-9933-5224
- 이메일: luben81@gmail.com
-
부수사관:
- Kunho Bae, MD
-
부수사관:
- Jong Min Kim, MD
-
부수사관:
- Kyuyeon Cho, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
활성 CSC 및 PCV가 있는 De novo 환자.
설명
포함 기준:
CSC
- 광학 일관성 단층 촬영(OCT)에서 신경감각 분리
- 형광 혈관 조영술(FAG)의 초점 누출 및/또는 인도시아닌 녹색 혈관 조영술(ICGA)의 후기 맥락막 과투과성
PCV
- OCT에서 망막하 및/또는 망막하 색소 상피액
- ICGA의 분지 혈관 네트워크 및/또는 폴립
제어
- 망막전막(ERM)
- ERM 이외의 기저 전신, 안과 질환 없이
제외 기준:
- 스테로이드(경구, 국소) 사용 이력
- CSC/PCV의 이전 이력
- 포도막염을 포함한 안내 염증의 이전 병력 또는 증거
- 공존하는 망막 또는 맥락막 질환
- 플루오레세인 또는 인도시아닌 그린 염료에 대한 알레르기 반응의 병력
- 혈전 프로필에 영향을 줄 수 있는 근본적인 전신 상태(예: 당뇨병, 고혈압, 대사증후군, 관상동맥질환, 뇌혈관질환, 뇌졸중, 만성신부전, 흡연자, 임신, 수면장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중심장액맥락망막병증
De novo 적격 CSC 환자는 이 그룹에 할당됩니다.
혈액 샘플링, 형광 혈관조영술, 인도시아닌 녹색 혈관조영술은 초기 진단 후 일주일 이내에 수행됩니다.
|
혈전 프로필을 조사하기 위해 DNA를 포함한 혈액 샘플링
|
|
결절맥락막혈관병증
De novo 적격 PCV 환자는 이 그룹에 할당됩니다.
혈액 샘플링, 형광 혈관조영술, 인도시아닌 녹색 혈관조영술은 초기 진단 후 일주일 이내에 수행됩니다.
|
혈전 프로필을 조사하기 위해 DNA를 포함한 혈액 샘플링
|
|
망막앞막
특발성 ERM 환자는 이 그룹에 할당됩니다.
혈액 샘플링, 형광 혈관조영술, 인도시아닌 녹색 혈관조영술은 초기 진단 후 일주일 이내에 수행됩니다.
|
혈전 프로필을 조사하기 위해 DNA를 포함한 혈액 샘플링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 피브리노겐
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 피브리노겐(mg/dl)
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 인자 VIII 활성
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 인자 VIII 활성(%)
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 플라스미노겐 활성
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 플라스미노겐 활성(%)
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 D-dimer
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 D-이합체(μg/mL(FEU))
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 피브린 분해 생성물
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 피브린 분해 생성물(μg/mL)
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 PAI-1 항원
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 PAI-1(플라스미노겐 활성제 억제제-1) 항원(ng/mL)
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자의 혈청 PAI-1 SNP 유전형 분석
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
혈청 PAI-1 SNP(single nucleotide polymorphism) 유전자형 분석
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활성 PCV 및 CSC 환자에서 플루오레세인 혈관조영술의 특성
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
플루오레세인 혈관 조영술에서 플루오레세인 염료의 누출 지점 수
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
|
활성 PCV 및 CSC 환자에서 indocyanine green angiography의 특성
기간: 초기 진단 후 1주일 미만
|
인도시아닌 그린 혈관 조영술에서 과형광 반점의 수
|
초기 진단 후 1주일 미만
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-02-109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .