Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CSC, PCV betegek és thromboticus biomarkerek angiográfiás jellemzői

2016. június 28. frissítette: Samsung Medical Center

A plazminogén aktivátor-inhibitor-1 szintjének elemzése krónikus savós chorioretinopathiában és polipoidális chorioidális vasculopathiában

A thromboticus biomarkereket és az angiográfiás jellemzőket hasonlítottuk össze a de novo centrális serous chorioretinopathiában (CSC), polypoidalis choroidális vasculopathiában (PCV) és a kontrollban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kunho Bae, MD
        • Alkutató:
          • Jong Min Kim, MD
        • Alkutató:
          • Kyuyeon Cho, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

De novo aktív CSC és PCV betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CSC

    • neuroszenzoros leválás az optikai koherencia tomográfiában (OCT)
    • fokális szivárgás fluoreszcein angiográfiában (FAG) és/vagy késői érhártya hiperpermeabilitás indocianine green angiográfiában (ICGA)

  • PCV

    • szubretinális és/vagy szubretinális pigment epiteliális folyadék TOT-ban
    • elágazó érhálózat és/vagy polipok az ICGA-ban

  • Ellenőrzés

    • epiretinális membrán (ERM)
    • az ERM-től eltérő szisztémás, szemészeti alapbetegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szteroidhasználat (orális, helyi)
  • A CSC/PCV korábbi története
  • Korábbi intraokuláris gyulladás vagy bizonyíték, beleértve az uveitist
  • Egyidejűleg fennálló retina vagy érhártya betegségek
  • Fluoreszceinre vagy indocianin zöld festékre adott allergiás reakció anamnézisében
  • Olyan szisztémás alapállapotok, amelyek befolyásolhatják a trombotikus profilokat (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, metabolikus szindróma, koszorúér-betegség, agyi érrendszeri betegségek, stroke, krónikus veseelégtelenség, jelenlegi dohányos, terhesség, alvászavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Centrális savós chorioretinopathia
A de novo jogosult CSC betegeket ebbe a csoportba osztják be. Vérvétel, fluoreszcein angiográfia, indocianin zöld angiográfia a kezdeti diagnózis után egy héten belül történik.
Egyéb: Vérvétel
Vérmintavétel, beleértve a DNS-t a trombózisprofil vizsgálata céljából
Polipoidális érhártya vasculopathia
A de novo jogosult PCV-betegek ebbe a csoportba kerülnek. Vérvétel, fluoreszcein angiográfia, indocianin zöld angiográfia a kezdeti diagnózis után egy héten belül történik.
Egyéb: Vérvétel
Vérmintavétel, beleértve a DNS-t a trombózisprofil vizsgálata céljából
Epiretinális membrán
Az idiopátiás ERM-betegek ebbe a csoportba kerülnek besorolásra. Vérvétel, fluoreszcein angiográfia, indocianin zöld angiográfia a kezdeti diagnózis után egy héten belül történik.
Egyéb: Vérvétel
Vérmintavétel, beleértve a DNS-t a trombózisprofil vizsgálata céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum fibrinogén aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum fibrinogén (mg/dl)
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
A szérum VIII-as faktor aktivitása aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum VIII-as faktor aktivitás (%)
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
A szérum plazminogén aktivitása aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum plazminogén aktivitás (%)
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum D-dimer aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum D-dimer (μg/mL (FEU))
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum fibrin degradációs termék aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum fibrin bomlástermék (μg/ml)
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum PAI-1 antigén aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum PAI-1 (plazminogén aktivátor inhibitor-1) antigén (ng/ml)
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum PAI-1 SNP genotipizálás aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Szérum PAI-1 SNP (single nucleotide polymorphism) genotipizálás
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fluoreszcein angiográfia jellemzői aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
A fluoreszcein festék szivárgási pontjainak száma fluoreszcein angiográfiában
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
Az indocianin zöld angiográfia jellemzői aktív PCV és CSC betegekben
Időkeret: Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után
A hiperfluoreszcens foltok száma indocianin zöld angiográfiában
Kevesebb, mint 1 héttel a kezdeti diagnózis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-02-109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel