Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiografische kenmerken van CSC, PCV-patiënten en trombotische biomarkers

28 juni 2016 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Analyse van plasminogeenactivatorremmer-1-niveau bij chronische sereuze chorioretinopathie en polypoïdale choroïdale vasculopathie

Trombotische biomarkers en angiografische kenmerken werden vergeleken tussen de de novo patiënten met centrale sereuze chorioretinopathie (CSC), polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV) en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • Se Woong Kang, MD
          • Telefoonnummer: +82-2-3410-3548
          • E-mail: swkang@skku.edu
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kunho Bae, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jong Min Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kyuyeon Cho, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De novo patiënten met actieve CSC en PCV.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CSC

    • neurosensorische onthechting bij optische coherentietomografie (OCT)
    • focale lekkage bij fluoresceïne-angiografie (FAG) en/of late choroïdale hyperpermeabiliteit bij indocyanine-groene angiografie (ICGA)

  • PCV

    • subretinale en/of subretinale pigmentepitheelvloeistof in OCT
    • vertakkend vasculair netwerk en/of poliepen in ICGA

  • Controle

    • epiretinaal membraan (ERM)
    • zonder onderliggende systemische oogziekte anders dan ERM

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere geschiedenis van het gebruik van steroïden (oraal, actueel)
  • Voorgeschiedenis van CSC/PCV
  • Voorgeschiedenis of bewijs van intraoculaire ontsteking waaronder uveïtis
  • Naast elkaar bestaande retinale of choroïdale aandoeningen
  • Geschiedenis van allergische reactie op fluoresceïne of indocyanine groene kleurstof
  • Onderliggende systemische aandoeningen die de trombotische profielen kunnen beïnvloeden (bijv. diabetes, hypertensie, metabool syndroom, coronaire hartziekte, cerebrovasculaire aandoeningen, beroerte, chronisch nierfalen, huidige roker, zwangerschap, slaapstoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Centrale sereuze chorioretinopathie
De novo in aanmerking komende CSC-patiënten zullen in deze groep worden ingedeeld. Bloedafname, fluoresceïne-angiografie, indocyanine-groene angiografie zullen binnen een week na de eerste diagnose worden uitgevoerd.
Ander: Bloedafname
Het afnemen van bloed inclusief DNA om het trombotisch profiel te onderzoeken
Polypoïdale choroïdale vasculopathie
De novo in aanmerking komende PCV-patiënten zullen in deze groep worden ingedeeld. Bloedafname, fluoresceïne-angiografie, indocyanine-groene angiografie zullen binnen een week na de eerste diagnose worden uitgevoerd.
Ander: Bloedafname
Het afnemen van bloed inclusief DNA om het trombotisch profiel te onderzoeken
Epiretinaal membraan
Idiopathische ERM-patiënten zullen in deze groep worden ingedeeld. Bloedafname, fluoresceïne-angiografie, indocyanine-groene angiografie zullen binnen een week na de eerste diagnose worden uitgevoerd.
Ander: Bloedafname
Het afnemen van bloed inclusief DNA om het trombotisch profiel te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumfibrinogeen bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serumfibrinogeen (mg/dl)
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serumfactor VIII-activiteit bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serumfactor VIII-activiteit (%)
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serumplasminogeenactiviteit bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum plasminogeenactiviteit (%)
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum D-dimeer bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum D-dimeer (μg/ml(FEU))
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serumfibrine-afbraakproduct bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum Fibrine-afbraakproduct (μg/ml)
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum PAI-1-antigeen bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum PAI-1 (plasminogeenactivatorremmer-1) antigeen (ng/ml)
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum PAI-1 SNP-genotypering bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Serum PAI-1 SNP (single nucleotide polymorphism) genotypering
Minder dan 1 week na de eerste diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van fluoresceïne-angiografie bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Aantallen lekkende punten van fluoresceïnekleurstof in fluoresceïne-angiografie
Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Kenmerken van indocyanine groene angiografie bij actieve PCV- en CSC-patiënten
Tijdsspanne: Minder dan 1 week na de eerste diagnose
Aantal hyperfluorescerende vlekken in indocyanine groene angiografie
Minder dan 1 week na de eerste diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-02-109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren