Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiografické charakteristiky pacientů s CSC, PCV a trombotických biomarkerů

28. června 2016 aktualizováno: Samsung Medical Center

Analýza hladiny inhibitoru aktivátoru plazminogenu-1 u chronické serózní chorioretinopatie a polypoidní choroidální vaskulopatie

Trombotické biomarkery a angiografické charakteristiky byly srovnány mezi de novo pacienty s centrální serózní chorioretinopatií (CSC), polypoidní choroidální vaskulopatií (PCV) a kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Se Woong Kang, MD
          • Telefonní číslo: +82-2-3410-3548
          • E-mail: swkang@skku.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kunho Bae, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jong Min Kim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kyuyeon Cho, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

De novo pacienti s aktivním CSC a PCV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CSC

    • neurosenzorické oddělení v optické koherentní tomografii (OCT)
    • fokální únik při fluoresceinové angiografii (FAG) a/nebo pozdní choroidální hyperpermeabilita při indocyaninové zelené angiografii (ICGA)

  • PCV

    • subretinální a/nebo subretinální pigmentová epiteliální tekutina v OCT
    • větvení cévní sítě a/nebo polypů v ICGA

  • Řízení

    • epiretinální membrána (ERM)
    • bez základního systémového, očního onemocnění jiného než ERM

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí historie užívání steroidů (perorálně, lokálně)
  • Předchozí historie CSC/PCV
  • Předchozí anamnéza nebo známky nitroočního zánětu včetně uveitidy
  • Současné onemocnění sítnice nebo cévnatky
  • Anamnéza alergické reakce na fluorescein nebo indocyaninové zelené barvivo
  • Základní systémové stavy, které by mohly ovlivnit trombotické profily (např. diabetes, hypertenze, metabolický syndrom, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, cévní mozková příhoda, chronické selhání ledvin, současný kuřák, těhotenství, poruchy spánku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Centrální serózní chorioretinopatie
Do této skupiny budou zařazeni de novo způsobilí pacienti s CSC. Odběr krve, fluoresceinová angiografie, indocyaninová zelená angiografie bude provedena do týdne po prvotní diagnóze.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve včetně DNA pro vyšetření trombotického profilu
Polypoidní choroidální vaskulopatie
Do této skupiny budou zařazeni de novo způsobilí pacienti s PCV. Odběr krve, fluoresceinová angiografie, indocyaninová zelená angiografie bude provedena do týdne po prvotní diagnóze.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve včetně DNA pro vyšetření trombotického profilu
Epiretinální membrána
Do této skupiny budou zařazeni idiopatičtí pacienti ERM. Odběr krve, fluoresceinová angiografie, indocyaninová zelená angiografie bude provedena do týdne po prvotní diagnóze.
Jiný: Odběr krve
Odběr krve včetně DNA pro vyšetření trombotického profilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový fibrinogen u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Sérový fibrinogen (mg/dl)
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Aktivita sérového faktoru VIII u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Aktivita sérového faktoru VIII (%)
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Aktivita sérového plasminogenu u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Aktivita sérového plasminogenu (%)
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Sérový D-dimer u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Sérový D-dimer (μg/ml(FEU))
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Produkt degradace sérového fibrinu u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Produkt degradace sérového fibrinu (μg/ml)
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Sérový antigen PAI-1 u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Sérový antigen PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu-1) (ng/ml)
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Genotypizace PAI-1 SNP v séru u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Genotypizace sérového PAI-1 SNP (jednonukleotidový polymorfismus).
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika fluoresceinové angiografie u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Počty bodů úniku fluoresceinového barviva ve fluoresceinové angiografii
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Charakteristika angiografie indocyaninové zeleně u pacientů s aktivním PCV a CSC
Časové okno: Méně než 1 týden po počáteční diagnóze
Počty hyperfluorescenčních skvrn v indocyaninové zelené angiografii
Méně než 1 týden po počáteční diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-02-109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit