Charakterystyka angiograficzna pacjentów z CSC, PCV i biomarkerami zakrzepowymi
28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
Analiza poziomu inhibitora aktywatora plazminogenu-1 w przewlekłej surowiczej chorioretinopatii i polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej
Porównano biomarkery zakrzepowe i charakterystykę angiograficzną wśród pacjentów de novo z centralną surowiczą chorioretinopatią (CSC), polipowatą waskulopatią naczyniówkową (PCV) i grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Numer telefonu: +82-2-3410-3548
- E-mail: swkang@skku.edu
-
Kontakt:
- Kunho Bae, MD
- Numer telefonu: +82-10-9933-5224
- E-mail: luben81@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Kunho Bae, MD
-
Pod-śledczy:
- Jong Min Kim, MD
-
Pod-śledczy:
- Kyuyeon Cho, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci de novo z aktywną CSC i PCV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
CSC
- oderwanie neurosensoryczne w optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
- przeciek ogniskowy w angiografii fluoresceinowej (FAG) i/lub późna nadmierna przepuszczalność naczyniówki w angiografii indocyjaninowej (ICGA)
PCV
- podsiatkówkowy i/lub podsiatkówkowy płyn nabłonka barwnikowego w OCT
- rozgałęziona sieć naczyniowa i/lub polipy w ICGA
Kontrola
- błona nasiatkówkowa (ERM)
- bez współistniejącej ogólnoustrojowej choroby oczu innej niż ERM
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia stosowania sterydów (doustnie, miejscowo)
- Poprzednia historia CSC/PCV
- Wcześniejsza historia lub dowody zapalenia wewnątrzgałkowego, w tym zapalenia błony naczyniowej oka
- Współistniejące choroby siatkówki lub naczyniówki
- Historia reakcji alergicznej na fluoresceinę lub zielony barwnik indocyjaninowy
- Podstawowe warunki ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na profile zakrzepowe (np. cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, zespół metaboliczny, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych, udar mózgu, przewlekła niewydolność nerek, palenie papierosów, ciąża, zaburzenia snu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centralna surowicza chorioretinopatia
Pacjenci kwalifikujący się do CSC de novo zostaną przydzieleni do tej grupy.
Pobieranie krwi, angiografia fluoresceinowa, angiografia indocyjaninowa zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia od wstępnej diagnozy.
|
Pobieranie próbek krwi, w tym DNA, w celu zbadania profilu zakrzepowego
|
|
Polipoidalna waskulopatia naczyniówkowa
Pacjenci kwalifikujący się do PCV de novo zostaną przydzieleni do tej grupy.
Pobieranie krwi, angiografia fluoresceinowa, angiografia indocyjaninowa zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia od wstępnej diagnozy.
|
Pobieranie próbek krwi, w tym DNA, w celu zbadania profilu zakrzepowego
|
|
Błona epiretinalna
Do tej grupy zostaną przydzieleni pacjenci z idiopatycznym ERM.
Pobieranie krwi, angiografia fluoresceinowa, angiografia indocyjaninowa zostaną przeprowadzone w ciągu tygodnia od wstępnej diagnozy.
|
Pobieranie próbek krwi, w tym DNA, w celu zbadania profilu zakrzepowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fibrynogen w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Fibrynogen w surowicy (mg/dl)
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Aktywność czynnika VIII w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Aktywność czynnika VIII w surowicy (%)
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Aktywność plazminogenu w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Aktywność plazminogenu w surowicy (%)
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
D-dimer w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Dimer D w surowicy (μg/ml (FEU))
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Produkt degradacji fibryny w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Produkt degradacji fibryny w surowicy (μg/ml)
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Antygen PAI-1 w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Surowica Antygen PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu-1) (ng/ml)
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Genotypowanie SNP PAI-1 w surowicy u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Genotypowanie PAI-1 SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) w surowicy
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka angiografii fluoresceinowej u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Liczba punktów wycieku barwnika fluoresceinowego w angiografii fluoresceinowej
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
|
Charakterystyka angiografii indocyjaninowej u pacjentów z aktywnym PCV i CSC
Ramy czasowe: Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Liczba plamek hiperfluorescencyjnych w angiografii zieleni indocyjaninowej
|
Mniej niż 1 tydzień od wstępnej diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-02-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .