Características angiográficas de pacientes com CSC, PCV e biomarcadores trombóticos
28 de junho de 2016 atualizado por: Samsung Medical Center
Análise do Nível do Inibidor do Ativador de Plasminogênio-1 na Coriorretinopatia Serosa Crônica e na Vasculopatia Coroidal Polipoidal
Os biomarcadores trombóticos e as características angiográficas foram comparados entre os pacientes de novo com coriorretinopatia serosa central (CSC), vasculopatia coroidal polipoidal (PCV) e o controle.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Se Woong Kang, MD
- Número de telefone: +82-2-3410-3548
- E-mail: swkang@skku.edu
-
Contato:
- Kunho Bae, MD
- Número de telefone: +82-10-9933-5224
- E-mail: luben81@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Kunho Bae, MD
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Subinvestigador:
- Jong Min Kim, MD
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Subinvestigador:
- Kyuyeon Cho, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes de novo com CSC ativa e PCV.
Descrição
Critério de inclusão:
CSC
- Descolamento neurossensorial na tomografia de coerência óptica (OCT)
- vazamento focal na angiografia de fluoresceína (FAG) e/ou hiperpermeabilidade coroidal tardia na angiografia com indocianina verde (ICGA)
PCV
- fluido epitelial pigmentado sub-retiniano e/ou sub-retiniano em OCT
- rede vascular ramificada e/ou pólipos em ICGA
Ao controle
- membrana epirretiniana (MER)
- sem doença oftálmica sistêmica subjacente, exceto ERM
Critério de exclusão:
- História prévia de uso de esteroides (oral, tópico)
- História prévia de CSC/PCV
- História prévia ou evidência de inflamação intraocular, incluindo uveíte
- Doenças coexistentes da retina ou da coroide
- História de reação alérgica à fluoresceína ou ao corante indocianina verde
- Condições sistêmicas subjacentes que podem afetar os perfis trombóticos (por exemplo, diabetes, hipertensão, síndrome metabólica, doença arterial coronariana, doenças cerebrovasculares, acidente vascular cerebral, insuficiência renal crônica, fumante atual, gravidez, distúrbios do sono)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coriorretinopatia serosa central
Pacientes com CSC elegíveis de novo serão alocados neste grupo.
Amostragem de sangue, angiografia com fluoresceína e angiografia com indocianina verde serão realizadas dentro de uma semana após o diagnóstico inicial.
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Amostragem do sangue, incluindo DNA, para investigar o perfil trombótico
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Vasculopatia coroidal polipoide
Pacientes de PCV elegíveis de novo serão alocados neste grupo.
Amostragem de sangue, angiografia com fluoresceína e angiografia com indocianina verde serão realizadas dentro de uma semana após o diagnóstico inicial.
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Amostragem do sangue, incluindo DNA, para investigar o perfil trombótico
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Membrana epirretiniana
Pacientes com ERM idiopática serão alocados neste grupo.
Amostragem de sangue, angiografia com fluoresceína e angiografia com indocianina verde serão realizadas dentro de uma semana após o diagnóstico inicial.
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Amostragem do sangue, incluindo DNA, para investigar o perfil trombótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrinogênio sérico em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Fibrinogênio sérico (mg/dl)
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Atividade do Fator VIII sérico em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Atividade do fator VIII sérico (%)
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Atividade sérica do plasminogênio em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Atividade sérica de plasminogênio (%)
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Dímero D sérico em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Dímero sérico (μg/mL(FEU))
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Produto de degradação de fibrina sérica em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Produto de degradação de fibrina sérica (μg/mL)
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Antígeno PAI-1 sérico em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Antígeno sérico PAI-1 (inibidor do ativador de plasminogênio-1) (ng/mL)
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Genotipagem sérica de PAI-1 SNP em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Genotipagem de PAI-1 SNP (polimorfismo de nucleotídeo único) sérico
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da angiografia de fluoresceína em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Número de pontos de vazamento de corante de fluoresceína em angiografia de fluoresceína
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Características da angiografia com indocianina verde em pacientes com PCV e CSC ativos
Prazo: Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Número de manchas hiperfluorescentes na angiografia com indocianina verde
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Menos de 1 semana após o diagnóstico inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-02-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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