Ангиографические характеристики пациентов с CSC, PCV и тромботические биомаркеры
28 июня 2016 г. обновлено: Samsung Medical Center
Анализ уровня ингибитора активатора плазминогена-1 при хронической серозной хориоретинопатии и полипоидной хориоидальной васкулопатии
Тромботические биомаркеры и ангиографические характеристики сравнивались у пациентов de novo с центральной серозной хориоретинопатией (ЦСХ), полипоидной хориоидальной васкулопатией (ПХВ) и в контроле.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Se Woong Kang, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-3548
- Электронная почта: swkang@skku.edu
-
Контакт:
- Kunho Bae, MD
- Номер телефона: +82-10-9933-5224
- Электронная почта: luben81@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Kunho Bae, MD
-
Младший исследователь:
- Jong Min Kim, MD
-
Младший исследователь:
- Kyuyeon Cho, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты de novo с активным CSC и PCV.
Описание
Критерии включения:
CSC
- нейросенсорная отслойка в оптической когерентной томографии (ОКТ)
- фокальная утечка при флуоресцентной ангиографии (FAG) и/или поздняя хориоидальная гиперпроницаемость при ангиографии с индоцианином зеленым (ICGA)
ПКВ
- субретинальная и/или субретинальная жидкость пигментного эпителия при ОКТ
- разветвленная сосудистая сеть и/или полипы в ICGA
Контроль
- эпиретинальная мембрана (ERM)
- без основного системного офтальмологического заболевания, кроме ERM
Критерий исключения:
- Предыдущая история использования стероидов (перорально, местно)
- Предыдущая история CSC/PCV
- Предыдущая история или признаки внутриглазного воспаления, включая увеит
- Сопутствующие заболевания сетчатки или хориоидеи
- Аллергическая реакция на флуоресцеин или индоцианиновый зеленый краситель в анамнезе.
- Основные системные состояния, которые могут повлиять на тромботические профили (например, сахарный диабет, артериальная гипертензия, метаболический синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, инсульт, хроническая почечная недостаточность, текущий курильщик, беременность, нарушение сна)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Центральная серозная хориоретинопатия
Пациенты de novo, подходящие для CSC, будут распределены в эту группу.
Забор крови, флуоресцентная ангиография, ангиография с индоцианином зеленым будут выполнены в течение недели после первоначального диагноза.
|
Забор крови, включая ДНК, для исследования тромботического профиля
|
|
Полиповидная хориоидальная васкулопатия
Пациенты de novo, подходящие для лечения PCV, будут распределены в эту группу.
Забор крови, флуоресцентная ангиография, ангиография с индоцианином зеленым будут выполнены в течение недели после первоначального диагноза.
|
Забор крови, включая ДНК, для исследования тромботического профиля
|
|
Эпиретинальная мембрана
В эту группу будут выделены пациенты с идиопатическими ЭРМ.
Забор крови, флуоресцентная ангиография, ангиография с индоцианином зеленым будут выполнены в течение недели после первоначального диагноза.
|
Забор крови, включая ДНК, для исследования тромботического профиля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный фибриноген у активных пациентов с ЦВС и ЦСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Сывороточный фибриноген (мг/дл)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Активность сывороточного фактора VIII у активных пациентов с ЦВС и РСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Активность сывороточного фактора VIII (%)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Активность плазминогена в сыворотке у активных пациентов с ЦВС и ЦСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Активность плазминогена в сыворотке (%)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Сывороточный D-димер у активных пациентов с ЦВС и ЦСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
D-димер сыворотки (мкг/мл (ФЭУ))
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Продукт деградации сывороточного фибрина у активных пациентов с ЦВС и ЦСХ
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Продукт деградации сывороточного фибрина (мкг/мл)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Сывороточный антиген PAI-1 у активных пациентов с ЦВС и РСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Сывороточный антиген PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1) (нг/мл)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Генотипирование сывороточного PAI-1 SNP у активных пациентов с ЦВС и РСК
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Генотипирование сывороточного PAI-1 SNP (однонуклеотидный полиморфизм)
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики флуоресцентной ангиографии у пациентов с активным ЦВС и ЦСХ
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Количество точек утечки флуоресцеинового красителя при флуоресцентной ангиографии
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
|
Характеристики ангиографии с индоцианином зеленым у пациентов с активным ЦВС и ЦСХ
Временное ограничение: Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Количество гиперфлуоресцентных пятен при ангиографии с индоцианином зеленым
|
Менее 1 недели после первоначального диагноза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-02-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .