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Caratteristiche angiografiche di pazienti CSC, PCV e biomarcatori trombotici

28 giugno 2016 aggiornato da: Samsung Medical Center

Analisi del livello di inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno nella corioretinopatia sierosa cronica e nella vasculopatia coroidale polipoidale

I biomarcatori trombotici e le caratteristiche angiografiche sono stati confrontati tra i pazienti de novo di corioretinopatia sierosa centrale (CSC), vasculopatia coroidale polipoidale (PCV) e il controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Se Woong Kang, MD
  • Numero di telefono: +82-2-3410-3548
  • Email: swkang@skku.edu

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Se Woong Kang, MD
          • Numero di telefono: +82-2-3410-3548
          • Email: swkang@skku.edu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kunho Bae, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jong Min Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kyuyeon Cho, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti de novo con CSC e PCV attivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CSC

    • distacco neurosensoriale nella tomografia a coerenza ottica (OCT)
    • perdita focale nell'angiografia con fluoresceina (FAG) e/o iperpermeabilità coroideale tardiva nell'angiografia con verde indocianina (ICGA)

  • PCV

    • fluido epiteliale pigmentato subretinico e/o subretinico in OCT
    • rete vascolare ramificata e/o polipi in ICGA

  • Controllo

    • membrana epiretinica (ERM)
    • senza sottostante malattia sistemica, oftalmica diversa da ERM

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di utilizzo di steroidi (orale, topico)
  • Storia precedente di CSC/PCV
  • Storia precedente o evidenza di infiammazione intraoculare inclusa uveite
  • Malattie coesistenti della retina o della coroide
  • Storia di reazione allergica alla fluoresceina o al colorante verde indocianina
  • Condizioni sistemiche sottostanti che potrebbero influenzare i profili trombotici (ad es. diabete, ipertensione, sindrome metabolica, malattia coronarica, malattie cerebrovascolari, ictus, insufficienza renale cronica, fumatore, gravidanza, disturbi del sonno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corioretinopatia sierosa centrale
I pazienti CSC eleggibili de novo saranno assegnati a questo gruppo. Prelievo di sangue, angiografia con fluoresceina, angiografia con verde indocianina verranno eseguiti entro una settimana dalla diagnosi iniziale.
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo del sangue compreso il DNA per indagare il profilo trombotico
Vasculopatia coroidale polipoidea
I pazienti PCV eleggibili de novo saranno assegnati a questo gruppo. Prelievo di sangue, angiografia con fluoresceina, angiografia con verde indocianina verranno eseguiti entro una settimana dalla diagnosi iniziale.
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo del sangue compreso il DNA per indagare il profilo trombotico
Membrana epiretinica
I pazienti ERM idiopatici saranno assegnati in questo gruppo. Prelievo di sangue, angiografia con fluoresceina, angiografia con verde indocianina verranno eseguiti entro una settimana dalla diagnosi iniziale.
Altro: Prelievo di sangue
Prelievo del sangue compreso il DNA per indagare il profilo trombotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrinogeno sierico in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Fibrinogeno sierico (mg/dl)
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Attività del fattore VIII sierico in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Attività del fattore VIII sierico (%)
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Attività del plasminogeno sierico in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Attività del plasminogeno sierico (%)
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
D-dimero sierico in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
D-dimero sierico (μg/mL(FEU))
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Prodotto di degradazione della fibrina sierica in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Prodotto di degradazione della fibrina sierica (μg/mL)
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Antigene PAI-1 sierico in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Antigene sierico PAI-1 (inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1) (ng/mL)
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Genotipizzazione del siero PAI-1 SNP in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Genotipizzazione del siero PAI-1 SNP (polimorfismo a singolo nucleotide).
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dell'angiografia con fluoresceina in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Numero di punti di fuoriuscita di colorante fluoresceina nell'angiografia con fluoresceina
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Caratteristiche dell'angiografia con verde indocianina in pazienti con PCV e CSC attivi
Lasso di tempo: Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale
Numero di spot iperfluorescenti nell'angiografia con verde indocianina
Meno di 1 settimana dopo la diagnosi iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-02-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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