CSC-, PCV-potilaiden ja tromboottisten biomarkkerien angiografiset ominaisuudet
tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Samsung Medical Center
Plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1-tason analyysi kroonisessa seroosissa korioretinopatiassa ja polypoidisessa suonikalvon vaskulopatiassa
Tromboottisia biomarkkereita ja angiografisia ominaisuuksia verrattiin de novo potilailla, joilla oli keskusseroinen korioretinopatia (CSC), polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia (PCV) ja kontrolli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Woong Kang, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3410-3548
- Sähköposti: swkang@skku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunho Bae, MD
- Puhelinnumero: +82-10-9933-5224
- Sähköposti: luben81@gmail.com
-
Alatutkija:
- Kunho Bae, MD
-
Alatutkija:
- Jong Min Kim, MD
-
Alatutkija:
- Kyuyeon Cho, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
De novo -potilaat, joilla on aktiivinen CSC ja PCV.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CSC
- neurosensorinen irtautuminen optisessa koherenssitomografiassa (OCT)
- fokaalinen vuoto fluoreseiiniangiografiassa (FAG) ja/tai suonikalvon myöhäinen hyperpermeabiliteetti indosyaniinivihreässä angiografiassa (ICGA)
PCV
- subretinaalinen ja/tai subretinaalinen pigmenttiepiteelin neste MMA:ssa
- haarautuva verisuoniverkko ja/tai polyypit ICGA:ssa
Ohjaus
- epiretinaalinen kalvo (ERM)
- ilman muuta taustalla olevaa systeemistä silmäsairautta kuin ERM
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi steroidien käyttöhistoria (suun kautta, paikallisesti)
- CSC/PCV:n aikaisempi historia
- Aiempi historia tai näyttöä silmänsisäisestä tulehduksesta, mukaan lukien uveiitti
- Samanaikaiset verkkokalvon tai suonikalvon sairaudet
- Aiempi allerginen reaktio fluoreseiini- tai indosyaniinivihreälle väriaineelle
- Taustalla olevat systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tromboottisiin profiileihin (esim. diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitaudit, aivohalvaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, nykyinen tupakoitsija, raskaus, unihäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keski-seroinen korioretinopatia
Tähän ryhmään jaetaan de novo -kelpoiset CSC-potilaat.
Verinäytteet, fluoreseiiniangiografia, indosyaniinivihreä angiografia suoritetaan viikon sisällä alkuperäisestä diagnoosista.
|
Näytteenotto verestä, mukaan lukien DNA:sta, tromboottisen profiilin tutkimiseksi
|
|
Polypoidaalinen suonikalvon vaskulopatia
De novo -kelpoiset PCV-potilaat jaetaan tähän ryhmään.
Verinäytteet, fluoreseiiniangiografia, indosyaniinivihreä angiografia suoritetaan viikon sisällä alkuperäisestä diagnoosista.
|
Näytteenotto verestä, mukaan lukien DNA:sta, tromboottisen profiilin tutkimiseksi
|
|
Epiretinaalinen kalvo
Idiopaattiset ERM-potilaat jaetaan tähän ryhmään.
Verinäytteet, fluoreseiiniangiografia, indosyaniinivihreä angiografia suoritetaan viikon sisällä alkuperäisestä diagnoosista.
|
Näytteenotto verestä, mukaan lukien DNA:sta, tromboottisen profiilin tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin fibrinogeeni aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin fibrinogeeni (mg/dl)
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin tekijä VIII aktiivisuus aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin tekijä VIII -aktiivisuus (%)
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin plasminogeeniaktiivisuus aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin plasminogeeniaktiivisuus (%)
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin D-dimeeri aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin D-dimeeri (μg/ml (FEU))
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin fibriinin hajoamistuote aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin fibriinin hajoamistuote (μg/ml)
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin PAI-1-antigeeni aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin PAI-1 (plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1) antigeeni (ng/ml)
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Seerumin PAI-1 SNP-genotyypitys aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Seerumin PAI-1 SNP (single nucleotide polymorphism) genotyypitys
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoreseiiniangiografian ominaisuudet aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Fluoreseiinivärin vuotokohtien lukumäärä fluoreseiiniangiografiassa
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Indosyaniinivihreän angiografian ominaisuudet aktiivisilla PCV- ja CSC-potilailla
Aikaikkuna: Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Hyperfluoresoivien täplien lukumäärä indosyaniinivihreässä angiografiassa
|
Alle 1 viikko alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-02-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .