Caractéristiques angiographiques des patients CSC, PCV et biomarqueurs thrombotiques
28 juin 2016 mis à jour par: Samsung Medical Center
Analyse du niveau d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 dans la choriorétinopathie séreuse chronique et la vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Les biomarqueurs thrombotiques et les caractéristiques angiographiques ont été comparés entre les patients de novo atteints de choriorétinopathie séreuse centrale (CSC), de vasculopathie choroïdienne polypoïdale (PCV) et le contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Se Woong Kang, MD
- Numéro de téléphone: +82-2-3410-3548
- E-mail: swkang@skku.edu
-
Contact:
- Kunho Bae, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-9933-5224
- E-mail: luben81@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Kunho Bae, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jong Min Kim, MD
-
Sous-enquêteur:
- Kyuyeon Cho, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de novo avec CSC et PCV actifs.
La description
Critère d'intégration:
SCC
- décollement neurosensoriel en tomographie par cohérence optique (OCT)
- fuite focale en angiographie à la fluorescéine (FAG) et/ou hyperperméabilité choroïdienne tardive en angiographie au vert d'indocyanine (ICGA)
PCV
- liquide épithélial pigmentaire sous-rétinien et/ou sous-rétinien en OCT
- réseau vasculaire ramifié et/ou polypes en ICGA
Contrôle
- membrane épirétinienne (ERM)
- sans maladie ophtalmique systémique sous-jacente autre que l'ERM
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de stéroïdes (oral, topique)
- Antécédents de CSC/PCV
- Antécédents ou signes d'inflammation intraoculaire, y compris uvéite
- Maladies rétiniennes ou choroïdiennes coexistantes
- Antécédents de réaction allergique à la fluorescéine ou au colorant vert d'indocyanine
- Affections systémiques sous-jacentes susceptibles d'affecter les profils thrombotiques (par ex. diabète, hypertension, syndrome métabolique, maladie coronarienne, maladies cérébrovasculaires, accident vasculaire cérébral, insuffisance rénale chronique, tabagisme actuel, grossesse, trouble du sommeil)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Choriorétinopathie séreuse centrale
Les patients SCC éligibles de novo seront répartis dans ce groupe.
Un prélèvement sanguin, une angiographie à la fluorescéine, une angiographie au vert d'indocyanine seront effectués dans la semaine suivant le diagnostic initial.
|
Échantillonnage du sang, y compris de l'ADN, pour étudier le profil thrombotique
|
|
Vasculopathie choroïdienne polypoïdale
Les patients PCV éligibles de novo seront répartis dans ce groupe.
Un prélèvement sanguin, une angiographie à la fluorescéine, une angiographie au vert d'indocyanine seront effectués dans la semaine suivant le diagnostic initial.
|
Échantillonnage du sang, y compris de l'ADN, pour étudier le profil thrombotique
|
|
Membrane épirétinienne
Les patients ERM idiopathiques seront répartis dans ce groupe.
Un prélèvement sanguin, une angiographie à la fluorescéine, une angiographie au vert d'indocyanine seront effectués dans la semaine suivant le diagnostic initial.
|
Échantillonnage du sang, y compris de l'ADN, pour étudier le profil thrombotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fibrinogène sérique chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Fibrinogène sérique (mg/dl)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Activité du facteur VIII sérique chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Activité du facteur VIII sérique (%)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Activité plasminogène sérique chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Activité plasminogène sérique (%)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
D-dimères sériques chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
D-dimères sériques (μg/mL(FEU))
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Produit de dégradation de la fibrine sérique chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Produit de dégradation de la fibrine sérique (μg/mL)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Antigène PAI-1 sérique chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Antigène sérique PAI-1 (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1) (ng/mL)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Génotypage sérique des PAI-1 SNP chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Génotypage sérique PAI-1 SNP (polymorphisme mononucléotidique)
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de l'angiographie à la fluorescéine chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Nombre de points de fuite de colorant à la fluorescéine dans l'angiographie à la fluorescéine
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
|
Caractéristiques de l'angiographie au vert d'indocyanine chez les patients PCV et CSC actifs
Délai: Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Nombre de taches hyperfluorescentes en angiographie au vert d'indocyanine
|
Moins d'une semaine après le diagnostic initial
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-02-109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .