Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiografiske karakteristika af CSC, PCV-patienter og trombotiske biomarkører

28. juni 2016 opdateret af: Samsung Medical Center

Analyse af Plasminogen Activator Inhibitor-1 niveau ved kronisk serøs chorioretinopati og polypoid choroidal vaskulopati

Trombotiske biomarkører og angiografiske karakteristika blev sammenlignet blandt de novo-patienter med central serøs chorioretinopati (CSC), polypoid choroidal vaskulopati (PCV) og kontrollen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kunho Bae, MD
        • Underforsker:
          • Jong Min Kim, MD
        • Underforsker:
          • Kyuyeon Cho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De novo patienter med aktiv CSC og PCV.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSC

    • neurosensorisk løsrivelse i optisk kohærenstomografi (OCT)
    • fokal lækage i fluorescein angiografi (FAG) og/eller sen choroidal hyperpermeabilitet i indocyanin grøn angiografi (ICGA)

  • PCV

    • subretinal og/eller subretinal pigmentepitelvæske i OCT
    • forgrenet vaskulært netværk og/eller polypper i ICGA

  • Styring

    • epiretinal membran (ERM)
    • uden anden underliggende systemisk, oftalmisk sygdom end ERM

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med brug af steroid (oral, topisk)
  • Tidligere historie med CSC/PCV
  • Tidligere historie eller tegn på intraokulær betændelse inklusive uveitis
  • Sameksisterende retinale eller choroidale sygdomme
  • Anamnese med allergisk reaktion på fluorescein eller indocyaningrønt farvestof
  • Underliggende systemiske tilstande, der kan påvirke de trombotiske profiler (f. diabetes, hypertension, metabolisk syndrom, koronararteriesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, slagtilfælde, kronisk nyresvigt, nuværende ryger, graviditet, søvnforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Central serøs chorioretinopati
De novo kvalificerede CSC-patienter vil blive tildelt i denne gruppe. Blodprøvetagning, fluoresceinangiografi, indocyaningrøn angiografi vil blive udført inden for en uge efter den første diagnose.
Andet: Blodprøvetagning
Udtagning af blodprøver inklusive DNA for at undersøge den trombotiske profil
Polypoid choroidal vaskulopati
De novo kvalificerede PCV-patienter vil blive tildelt i denne gruppe. Blodprøvetagning, fluoresceinangiografi, indocyaningrøn angiografi vil blive udført inden for en uge efter den første diagnose.
Andet: Blodprøvetagning
Udtagning af blodprøver inklusive DNA for at undersøge den trombotiske profil
Epiretinal membran
Idiopatiske ERM-patienter vil blive tildelt i denne gruppe. Blodprøvetagning, fluoresceinangiografi, indocyaningrøn angiografi vil blive udført inden for en uge efter den første diagnose.
Andet: Blodprøvetagning
Udtagning af blodprøver inklusive DNA for at undersøge den trombotiske profil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumfibrinogen i aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serumfibrinogen (mg/dl)
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum Faktor VIII-aktivitet hos aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum Faktor VIII aktivitet (%)
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serumplasminogenaktivitet hos aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serumplasminogenaktivitet (%)
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum D-dimer i aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum D-dimer (μg/mL(FEU))
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serumfibrin-nedbrydningsprodukt i aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum fibrin nedbrydningsprodukt (μg/ml)
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum PAI-1-antigen i aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum PAI-1 (plasminogen aktivator inhibitor-1) antigen (ng/mL)
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum PAI-1 SNP genotypebestemmelse i aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Serum PAI-1 SNP (single nucleotide polymorphism) genotypebestemmelse
Mindre end 1 uge efter den første diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for fluoresceinangiografi hos aktive PCV- og CSC-patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Antal utætte punkter af fluoresceinfarvestof i fluoresceinangiografi
Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Karakteristika af indocyanin grøn angiografi hos aktive PCV og CSC patienter
Tidsramme: Mindre end 1 uge efter den første diagnose
Antal hyperfluorescerende pletter i indocyaningrøn angiografi
Mindre end 1 uge efter den første diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kunho Bae, MD, Department of ophthalmology, Samsung medical center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (SKØN)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-02-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polypoid choroidal vaskulopati

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner