胚移植前後のレーザー鍼治療が体外受精の結果を改善する
2016年6月23日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
胚移植前後のレーザー鍼治療が体外受精の成績を改善する
この研究では、胚移植時（体外受精後）のレーザー鍼治療が着床率を向上させるかどうかを評価しました。
患者は胚移植時に、1) レーザー鍼治療、2) 針鍼治療、3) 偽レーザー鍼治療、4) 無治療の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
803
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究期間中に体外受精による妊娠を希望するすべての患者
除外基準:
- 出血障害（針の使用の可能性による）
- 鍼治療を受けたことがある
- 着床前遺伝子スクリーニングまたは診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼治療
Deqi 感覚が誘発されるまで、滅菌した使い捨て針を特定の経穴に挿入しました。
針は、胚移植の前後に 25 分間保持されました。
|
上記を参照
|
|
実験的：レーザー鍼治療
各点は、5 ジュール/cm2 (J/cm2) に設定されたレーザー (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems、コネチカット州ブランフォード) で連続モードで 0.10 秒間刺激されました。
さまざまな研究に基づいて、最小 4 J/cm2 で循環効果が向上します。
|
上記を参照
|
|
偽コンパレータ：シャムレーザー鍼治療
しかし、試験の設計やデータの分析に関与していないサポートスタッフがマシンの武装を解除し、レーザー照射が行われないようにしました。
このシステムは、患者と鍼灸師の両方に錯覚を引き起こし、真の二重盲検対照群を可能にしました。
|
上記を参照
|
|
介入なし：治療なし
この対照群には、追加の物理的接触や鍼治療関連のプロトコルにはさらされていませんでした。
彼らは、胚移植の前後に薄暗い光と心を落ち着かせる音楽だけを聴き、胚移植を受けるすべての患者にとって自然な待合室と処置室の設定を模倣しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
着床率
時間枠：胚移植後約2週間
|
移植された胚当たりの超音波検査で見られる胎嚢の数
|
胚移植後約2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床妊娠率
時間枠：胚移植後約3週間
|
胚移植手順ごとの妊娠数
|
胚移植後約3週間
|
|
生存率
時間枠：介入後 40 週間
|
胚移植手順ごとの少なくとも生きた新生児の出産数
|
介入後 40 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMA-00-03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。