Acupuntura a laser antes e depois da transferência de embriões melhora os resultados da fertilização in vitro
23 de junho de 2016 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Este estudo avaliou se a acupuntura a laser no momento da transferência do embrião (após a fertilização in vitro) melhora as taxas de implantação.
Os pacientes foram randomizados para um dos 4 grupos no momento da transferência do embrião: 1) acupuntura a laser, 2) acupuntura com agulha, 3) acupuntura simulada a laser, 4) nenhum tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
803
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes que procuram gravidez por fertilização in vitro durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios hemorrágicos (devido ao possível uso de agulhas)
- Exposição prévia à acupuntura
- Triagem ou diagnóstico genético pré-implantacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulha de acupuntura
Agulhas estéreis e descartáveis foram inseridas em pontos de acupuntura específicos até que a sensação de Deqi fosse provocada.
As agulhas foram retidas por 25 minutos antes e após a transferência do embrião.
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Veja acima
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Experimental: Laser Acupuntura
Cada ponto foi estimulado com um laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) ajustado para 5 joules/cm2 (J/cm2) em modo contínuo por 0,10 segundos.
Com base em vários estudos, um mínimo de 4 J/cm2 produz um efeito circulatório melhorado.
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Veja acima
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Comparador Falso: Acupuntura a laser simulada
No entanto, a equipe de suporte não envolvida no projeto do teste ou na análise dos dados desarmou a máquina, de forma que nenhuma irradiação de laser foi emitida.
Este sistema criou uma ilusão tanto para o paciente quanto para o acupunturista e permitiu um grupo de controle verdadeiramente duplo-cego.
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Veja acima
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Sem intervenção: Sem tratamento
Este grupo de controle não foi exposto a nenhum contato físico adicional ou protocolo relacionado à acupuntura.
Eles foram expostos apenas a luz fraca e música calmante antes e depois da transferência de embriões, imitando a sala de espera natural e a configuração da sala de procedimentos para todos os pacientes submetidos à transferência de embriões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: Aproximadamente 2 semanas após a transferência do embrião
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Número de sacos gestacionais observados na ultrassonografia por embrião transferido
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Aproximadamente 2 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Aproximadamente 3 semanas após a transferência do embrião
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Número de gestações por procedimento de transferência de embriões
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Aproximadamente 3 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 40 semanas após a intervenção
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Número de partos de pelo menos um recém-nascido vivo por procedimento de transferência de embriões
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40 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RMA-00-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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