배아 이식 전후의 레이저 침술로 IVF 결과 향상
2016년 6월 23일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
레이저 침술 배아 이식 전후 체외 수정 결과 개선
이 연구는 배아 이식 시(체외 수정 후) 레이저 침술이 착상률을 향상시키는지 여부를 평가했습니다.
환자들은 배아 이식 시 4개의 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다: 1) 레이저 침술, 2) 바늘 침술, 3) 가짜 레이저 침술, 4) 무치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
803
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 체외 수정을 통해 임신을 원하는 모든 환자
제외 기준:
- 출혈 장애(바늘 사용 가능성으로 인해)
- 침술에 대한 사전 노출
- 착상 전 유전자 스크리닝 또는 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바늘 침술
Deqi 감각이 나타날 때까지 멸균 일회용 바늘을 특정 경혈에 삽입했습니다.
바늘은 배아 이식 전과 후에 25분 동안 유지되었습니다.
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위 참조
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실험적: 레이저 침술
각 포인트는 0.10초 동안 연속 모드에서 5줄/cm2(J/cm2)로 설정된 레이저(Luminex 레이저 치료 시스템: Medical Laser Systems, Branford, CT)로 자극되었습니다.
다양한 연구에 따르면 최소 4J/cm2는 순환 효과를 개선합니다.
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위 참조
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
그러나 시험 설계나 데이터 분석에 관여하지 않은 지원 직원은 레이저 조사가 방출되지 않도록 기계를 해제했습니다.
이 시스템은 환자와 침술사 모두에게 착각을 불러일으켰고 진정한 이중 맹검 대조군을 만들 수 있었습니다.
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위 참조
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간섭 없음: 치료 없음
이 대조군은 추가 신체 접촉이나 침술 관련 프로토콜에 노출되지 않았습니다.
그들은 배아 이식 전과 후에 희미한 빛과 차분한 음악에만 노출되어 배아 이식을 받는 모든 환자를 위한 자연스러운 대기실과 시술실 환경을 모방했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 약 2주
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이식된 배아당 초음파에서 보이는 임신낭의 수
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배아 이식 후 약 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 약 3주
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배아 이식 절차당 임신 수
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배아 이식 후 약 3주
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출생률
기간: 개입 후 40주
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배아 이식 절차당 적어도 하나의 살아있는 신생아 분만 횟수
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개입 후 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RMA-00-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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