Laser-akupunktio ennen alkionsiirtoa ja sen jälkeen parantaa IVF-tuloksia
torstai 23. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laser-akupunktio ennen ja jälkeen alkionsiirron parantaa koeputkihedelmöityksen tuloksia
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, parantaako laserakupunktio alkionsiirron aikana (in vitro -hedelmöityksen jälkeen) implantaationopeutta.
Potilaat satunnaistettiin johonkin neljästä ryhmästä alkionsiirron aikana: 1) laserakupunktio, 2) neulaakupunktio, 3) valelaser-akupunktio, 4) ei hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakevat raskautta koeputkihedelmöityksellä tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriöt (mahdollisesta neulojen käytöstä johtuen)
- Aiempi altistuminen akupunktiolle
- Preimplantaatiogeeninen seulonta tai diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neula-akupunktio
Steriilejä, kertakäyttöisiä neuloja työnnettiin tiettyihin akupisteisiin, kunnes Deqi-tuntemus ilmaantui.
Neuloja pidettiin 25 minuuttia ennen alkionsiirtoa ja sen jälkeen.
|
Katso edellä
|
|
Kokeellinen: Laser akupunktio
Jokaista pistettä stimuloitiin laserilla (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT), joka oli asetettu arvoon 5 joulea/cm2 (J/cm2) jatkuvassa tilassa 0,10 sekunnin ajan.
Erilaisten tutkimusten perusteella vähintään 4 J/cm2 parantaa verenkiertovaikutusta.
|
Katso edellä
|
|
Huijausvertailija: Vale laserakupunktio
Kuitenkin tukihenkilöstö, joka ei ollut mukana kokeilun suunnittelussa tai tietojen analysoinnissa, poisti koneen virityksen niin, ettei lasersäteilyä lähetetty.
Tämä järjestelmä loi illuusion sekä potilaalle että akupunktioterapeutille ja mahdollisti todella kaksoissokkoutetun kontrolliryhmän.
|
Katso edellä
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Tämä kontrolliryhmä ei altistunut millään muulle fyysiselle kontaktille tai akupunktioon liittyvälle protokollalle.
He altistettiin vain hämärälle valolle ja rauhoittavalle musiikille ennen alkionsiirtoa ja sen jälkeen, mikä jäljitteli luonnollista odotushuoneen ja toimenpidehuoneen asetusta kaikille alkionsiirtoon saaville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Ultraäänellä havaittujen raskauspussien määrä siirrettyä alkiota kohden
|
Noin 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: Noin 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Raskauksien määrä alkionsiirtomenettelyä kohden
|
Noin 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 40 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vähintään elävän vastasyntyneen synnytysten määrä alkionsiirtomenettelyä kohden
|
40 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-00-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .