Akupunktura laserowa przed i po transferze zarodków poprawia wyniki IVF
23 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Akupunktura laserowa przed i po transferze zarodków poprawia wyniki zapłodnienia in vitro
W tym badaniu oceniano, czy akupunktura laserowa w czasie transferu zarodka (po zapłodnieniu in vitro) poprawia wskaźniki implantacji.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z 4 grup w momencie transferu zarodków: 1) akupunktura laserowa, 2) akupunktura igłowa, 3) akupunktura laserowa pozorowana, 4) brak leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
803
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci starający się zajść w ciążę poprzez zapłodnienie in vitro w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krwawienia (ze względu na możliwe użycie igieł)
- Wcześniejsza ekspozycja na akupunkturę
- Genetyczne badania przesiewowe lub diagnostyka przedimplantacyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura igłowa
Sterylne, jednorazowe igły wprowadzano w określone punkty akupunkturowe, aż do wywołania czucia Deqi.
Igły trzymano przez 25 minut przed i po transferze zarodków.
|
Patrz wyżej
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa
Każdy punkt stymulowano laserem (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) ustawionym na 5 dżuli/cm2 (J/cm2) w trybie ciągłym przez 0,10 sekundy.
W oparciu o różne badania, minimum 4 J/cm2 zapewnia lepszy efekt krążenia.
|
Patrz wyżej
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura laserowa
Jednak personel pomocniczy niezaangażowany w projektowanie próby lub analizę danych rozbroił maszynę tak, że nie było emitowane promieniowanie laserowe.
Ten system stworzył iluzję zarówno dla pacjenta, jak i akupunktury i pozwolił na prawdziwie podwójnie zaślepioną grupę kontrolną.
|
Patrz wyżej
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
Ta grupa kontrolna nie była narażona na żaden dodatkowy kontakt fizyczny ani protokół związany z akupunkturą.
Byli narażeni tylko na słabe światło i uspokajającą muzykę przed i po transferze zarodków, naśladując naturalne ustawienie poczekalni i pokoju zabiegowego dla wszystkich pacjentów poddawanych transferowi zarodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba pęcherzyków ciążowych widocznych na USG na przeniesiony zarodek
|
Około 2 tygodnie po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Około 3 tygodnie po transferze zarodków
|
Liczba ciąż na procedurę transferu zarodków
|
Około 3 tygodnie po transferze zarodków
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 40 tygodni po interwencji
|
Liczba porodów co najmniej jednego żywego noworodka na procedurę transferu zarodków
|
40 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-00-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .