Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur før og efter embryooverførsel forbedrer IVF-resultater

23. juni 2016 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Laserakupunktur før og efter embryooverførsel forbedrer resultaterne af in vitro-fertilisering

Denne undersøgelse evaluerede, om laserakupunktur på tidspunktet for embryooverførsel (efter in vitro fertilisering) forbedrer implantationshastigheden. Patienterne blev randomiseret til en af ​​4 grupper på tidspunktet for embryooverførsel: 1) laserakupunktur, 2) nåleakupunktur, 3) falsk laserakupunktur, 4) ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Reproductive Medicines Associates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der søger graviditet via in vitro fertilisering i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser (på grund af mulig brug af nåle)
  • Før udsættelse for akupunktur
  • Præimplantation genetisk screening eller diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nåleakupunktur
Sterile engangsnåle blev indsat i specifikke akupunkter, indtil Deqi-fornemmelse blev fremkaldt. Nålene blev tilbageholdt i 25 minutter før og efter embryooverførsel.
Procedure: Nåleakupunktur
Se ovenfor
Eksperimentel: Laserakupunktur
Hvert punkt blev stimuleret med en laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) sat til 5 joule/cm2 (J/cm2) i kontinuerlig tilstand i 0,10 sekunder. Baseret på forskellige undersøgelser giver minimum 4 J/cm2 en forbedret kredsløbseffekt.
Procedure: Laserakupunktur
Se ovenfor
Sham-komparator: Sham Laser Akupunktur
Supportpersonale, der ikke var involveret i udformningen af ​​forsøget eller analysen af ​​dataene, afvæbnede imidlertid maskinen, således at der ikke blev udsendt laserbestråling. Dette system skabte en illusion for både patienten og akupunktøren og gav mulighed for en ægte dobbeltblindet kontrolgruppe.
Procedure: Sham Laser Akupunktur
Se ovenfor
Ingen indgriben: Ingen behandling
Denne kontrolgruppe blev ikke udsat for yderligere fysisk kontakt eller akupunkturrelateret protokol. De blev kun udsat for svagt lys og beroligende musik før og efter embryooverførsel, hvilket efterlignede det naturlige venteværelse og procedurerum for alle patienter, der gennemgår embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: Ca. 2 uger efter embryooverførsel
Antal svangerskabssække set på ultralyd pr. overført embryo
Ca. 2 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Ca. 3 uger efter embryooverførsel
Antal graviditeter pr. embryooverførselsprocedure
Ca. 3 uger efter embryooverførsel
Levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uger efter intervention
Antal fødsler på mindst levende nyfødte pr. embryooverførselsprocedure
40 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-00-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryoimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner