胚胎移植前后激光针灸改善试管婴儿结果
2016年6月23日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
胚胎移植前后激光针灸改善体外受精结果
本研究评估了胚胎移植时（体外受精后）激光针灸是否能提高着床率。
患者在胚胎移植时被随机分配到 4 组中的一组：1) 激光针灸，2) 针灸，3) 假激光针灸，4) 不治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
803
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、美国、06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国、07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间通过体外受精寻求怀孕的患者
排除标准：
- 出血性疾病（由于可能使用针头）
- 之前接触过针灸
- 植入前基因筛查或诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸
将无菌一次性针头插入特定穴位，直至引出得气感。
在胚胎移植之前和之后将针保留 25 分钟。
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实验性的：激光针灸
每个点都用连续模式设置为 5 焦耳/平方厘米 (J/cm2) 的激光（Luminex 激光治疗系统：医学激光系统，布兰福德，康涅狄格州）刺激 0.10 秒。
根据多项研究，至少 4 J/cm2 会产生改善的循环效果。
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假比较器：假激光针灸
然而，未参与试验设计或数据分析的支持人员解除了机器的武装，因此没有激光照射。
该系统为患者和针灸师创造了一种错觉，并允许一个真正的双盲对照组。
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无干预：没有治疗
该对照组未暴露于任何额外的身体接触或针灸相关方案。
他们只在胚胎移植前后接触昏暗的灯光和平静的音乐，模仿所有接受胚胎移植的患者的自然候诊室和手术室环境。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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着床率
大体时间：胚胎移植后约 2 周
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每个移植胚胎在超声波上看到的孕囊数量
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胚胎移植后约 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后约 3 周
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每个胚胎移植程序的怀孕次数
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胚胎移植后约 3 周
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活产率
大体时间：干预后 40 周
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每个胚胎移植程序至少分娩活新生儿数
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干预后 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月23日
首次发布 (估计)
2016年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月23日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RMA-00-03
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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针灸的临床试验
-
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