Laseracupunctuur voor en na embryotransfer verbetert IVF-resultaten
23 juni 2016 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laseracupunctuur voor en na embryotransfer verbetert de resultaten van in vitro fertilisatie
Deze studie evalueerde of laseracupunctuur op het moment van embryotransfer (na in-vitrofertilisatie) de implantatiesnelheid verbetert.
Patiënten werden gerandomiseerd naar een van de 4 groepen op het moment van de embryotransfer: 1) laseracupunctuur, 2) naaldacupunctuur, 3) schijnlaseracupunctuur, 4) geen behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
803
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode zwanger wilden worden via in-vitrofertilisatie
Uitsluitingscriteria:
- Bloedingsstoornissen (door mogelijk gebruik van naalden)
- Eerdere blootstelling aan acupunctuur
- Pre-implantatie genetische screening of diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Naald acupunctuur
Steriele wegwerpnaalden werden in specifieke acupunten ingebracht totdat de Deqi-sensatie werd opgewekt.
De naalden werden 25 minuten bewaard voor en na de embryotransfer.
|
Zie hierboven
|
|
Experimenteel: Laseracupunctuur
Elk punt werd gestimuleerd met een laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) ingesteld op 5 joules/cm2 (J/cm2) in continue modus gedurende 0,10 seconden.
Uit verschillende onderzoeken blijkt dat minimaal 4 J/cm2 zorgt voor een verbeterde doorbloeding.
|
Zie hierboven
|
|
Sham-vergelijker: Sham Laser Acupunctuur
Ondersteunend personeel dat niet betrokken was bij het ontwerp van de proef of analyse van de gegevens, heeft de machine echter uitgeschakeld, zodat er geen laserstraling werd uitgezonden.
Dit systeem creëerde een illusie voor zowel de patiënt als de acupuncturist en maakte een echt dubbelblinde controlegroep mogelijk.
|
Zie hierboven
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Deze controlegroep werd niet blootgesteld aan enig aanvullend fysiek contact of acupunctuurgerelateerd protocol.
Ze werden alleen blootgesteld aan gedimd licht en kalmerende muziek voor en na de embryotransfer, waarmee ze de natuurlijke setting van de wachtkamer en de behandelkamer nabootsten voor alle patiënten die een embryotransfer ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: Ongeveer 2 weken na embryotransfer
|
Aantal zwangerschapszakjes gezien op echografie per teruggeplaatst embryo
|
Ongeveer 2 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer 3 weken na embryotransfer
|
Aantal zwangerschappen per embryotransferprocedure
|
Ongeveer 3 weken na embryotransfer
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 40 weken na interventie
|
Aantal bevallingen van minimaal één levend pasgeborene per embryotransferprocedure
|
40 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RMA-00-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .