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Laserakupunktur vor und nach dem Embryotransfer verbessert die IVF-Ergebnisse

23. Juni 2016 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Laserakupunktur vor und nach dem Embryotransfer verbessert die Ergebnisse der Vitro-Fertilisation

In dieser Studie wurde untersucht, ob Laserakupunktur zum Zeitpunkt des Embryotransfers (nach der In-vitro-Fertilisation) die Implantationsraten verbessert. Die Patienten wurden zum Zeitpunkt des Embryotransfers randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: 1) Laserakupunktur, 2) Nadelakupunktur, 3) Schein-Laserakupunktur, 4) keine Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

803

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Reproductive Medicines Associates of New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft durch In-vitro-Fertilisation anstreben

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsstörungen (aufgrund der möglichen Verwendung von Nadeln)
  • Vorherige Erfahrung mit Akupunktur
  • Genetisches Screening oder Diagnose vor der Implantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nadelakupunktur
Sterile Einwegnadeln wurden in bestimmte Akupunkturpunkte eingeführt, bis ein Deqi-Gefühl hervorgerufen wurde. Die Nadeln wurden vor und nach dem Embryotransfer 25 Minuten lang aufbewahrt.
Verfahren: Nadelakupunktur
Siehe oben
Experimental: Laserakupunktur
Jeder Punkt wurde mit einem Laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) stimuliert, der im kontinuierlichen Modus 0,10 Sekunden lang auf 5 Joule/cm2 (J/cm2) eingestellt war. Basierend auf verschiedenen Studien führt ein Minimum von 4 J/cm2 zu einer verbesserten Durchblutungswirkung.
Verfahren: Laserakupunktur
Siehe oben
Schein-Komparator: Scheinlaserakupunktur
Allerdings entschärften Hilfskräfte, die nicht an der Konzeption des Versuchs oder der Analyse der Daten beteiligt waren, die Maschine, sodass keine Laserstrahlung mehr abgegeben wurde. Dieses System erzeugte sowohl beim Patienten als auch beim Akupunkteur eine Illusion und ermöglichte eine wirklich doppelblinde Kontrollgruppe.
Verfahren: Scheinlaserakupunktur
Siehe oben
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Diese Kontrollgruppe wurde keinem zusätzlichen Körperkontakt oder Akupunkturprotokoll ausgesetzt. Sie wurden vor und nach dem Embryotransfer nur schwachem Licht und beruhigender Musik ausgesetzt und ahmten so die natürliche Warte- und Behandlungsraumumgebung aller Patienten nach, die sich einem Embryotransfer unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: Ungefähr 2 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl der im Ultraschall sichtbaren Fruchtblasen pro übertragenem Embryo
Ungefähr 2 Wochen nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ungefähr 3 Wochen nach dem Embryotransfer
Anzahl der Schwangerschaften pro Embryotransferverfahren
Ungefähr 3 Wochen nach dem Embryotransfer
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 40 Wochen nach dem Eingriff
Anzahl der Entbindungen von mindestens einem lebenden Neugeborenen pro Embryotransferverfahren
40 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMA-00-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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