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L'acupuncture au laser avant et après le transfert d'embryon améliore les résultats de la FIV

23 juin 2016 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

L'acupuncture au laser avant et après le transfert d'embryons améliore les résultats de la fécondation in vitro

Cette étude a évalué si l'acupuncture au laser au moment du transfert d'embryon (après la fécondation in vitro) améliore les taux d'implantation. Les patientes ont été randomisées dans l'un des 4 groupes au moment du transfert d'embryon : 1) acupuncture au laser, 2) acupuncture à l'aiguille, 3) acupuncture au laser factice, 4) aucun traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

803

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Reproductive Medicines Associates of New Jersey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes recherchant une grossesse par fécondation in vitro pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Troubles hémorragiques (dus à l'utilisation possible d'aiguilles)
  • Exposition antérieure à l'acupuncture
  • Dépistage ou diagnostic génétique préimplantatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture à l'aiguille
Des aiguilles stériles jetables ont été insérées dans des points d'acupuncture spécifiques jusqu'à ce que la sensation Deqi soit déclenchée. Les aiguilles ont été retenues pendant 25 minutes avant et après le transfert d'embryons.
Procédure: Acupuncture à l'aiguille
Voir au dessus
Expérimental: Acupuncture laser
Chaque point a été stimulé avec un laser (Luminex Laser Therapy System : Medical Laser Systems, Branford, CT) réglé à 5 joules/cm2 (J/cm2) en mode continu pendant 0,10 seconde. Selon diverses études, un minimum de 4 J/cm2 produit un effet circulatoire amélioré.
Procédure: Acupuncture laser
Voir au dessus
Comparateur factice: Faux Acupuncture Laser
Cependant, le personnel de soutien non impliqué dans la conception de l'essai ou l'analyse des données a désarmé la machine, de sorte qu'aucune irradiation laser n'a été émise. Ce système a créé une illusion à la fois pour le patient et l'acupuncteur, et a permis un véritable groupe de contrôle en double aveugle.
Procédure: Faux Acupuncture Laser
Voir au dessus
Aucune intervention: Aucun traitement
Ce groupe témoin n'a été exposé à aucun contact physique supplémentaire ou protocole lié à l'acupuncture. Ils n'ont été exposés qu'à une lumière tamisée et à une musique apaisante avant et après le transfert d'embryons, imitant la salle d'attente naturelle et le cadre de la salle d'intervention pour tous les patients subissant un transfert d'embryons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: Environ 2 semaines après le transfert d'embryon
Nombre de sacs gestationnels vus à l'échographie par embryon transféré
Environ 2 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: Environ 3 semaines après le transfert d'embryon
Nombre de grossesses par procédure de transfert d'embryon
Environ 3 semaines après le transfert d'embryon
Taux de naissances vivantes
Délai: 40 semaines après l'intervention
Nombre d'accouchements d'au moins un nouveau-né vivant par procédure de transfert d'embryon
40 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMA-00-03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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