Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laserakupunktur før og etter embryooverføring forbedrer IVF-resultatene

23. juni 2016 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Laserakupunktur før og etter embryooverføring forbedrer resultatene av in vitro-fertilisering

Denne studien evaluerte om laserakupunktur på tidspunktet for embryooverføring (etter in vitro fertilisering) forbedrer implantasjonshastigheten. Pasientene ble randomisert til en av 4 grupper på tidspunktet for embryooverføring: 1) laserakupunktur, 2) nåleakupunktur, 3) falsk laserakupunktur, 4) ingen behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

803

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Reproductive Medicines Associates of New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som søker graviditet via in vitro fertilisering i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser (på grunn av mulig bruk av nåler)
  • Tidligere eksponering for akupunktur
  • Preimplantasjons genetisk screening eller diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nålakupunktur
Sterile engangsnåler ble satt inn i spesifikke akupunkturpunkter inntil Deqi-følelse ble fremkalt. Nålene ble holdt i 25 minutter før og etter embryooverføring.
Fremgangsmåte: Nålakupunktur
Se ovenfor
Eksperimentell: Laserakupunktur
Hvert punkt ble stimulert med en laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) satt til 5 joule/cm2 (J/cm2) i kontinuerlig modus i 0,10 sekunder. Basert på ulike studier gir minimum 4 J/cm2 en forbedret sirkulasjonseffekt.
Fremgangsmåte: Laserakupunktur
Se ovenfor
Sham-komparator: Sham Laser Akupunktur
Støttepersonell som ikke var involvert i utformingen av forsøket eller analysen av dataene desarmerte imidlertid maskinen, slik at det ikke ble sendt ut laserbestråling. Dette systemet skapte en illusjon for både pasienten og akupunktøren, og tillot en virkelig dobbeltblindet kontrollgruppe.
Fremgangsmåte: Sham Laser Akupunktur
Se ovenfor
Ingen inngripen: Ingen behandling
Denne kontrollgruppen ble ikke utsatt for ytterligere fysisk kontakt eller akupunkturrelatert protokoll. De ble kun utsatt for dempet lys og beroligende musikk før og etter embryooverføring, og etterlignet det naturlige venterommet og prosedyrerommet for alle pasienter som gjennomgikk embryooverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Omtrent 2 uker etter embryooverføring
Antall svangerskapssekker sett på ultralyd per overført embryo
Omtrent 2 uker etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Omtrent 3 uker etter embryooverføring
Antall graviditeter per embryooverføringsprosedyre
Omtrent 3 uker etter embryooverføring
Levende fødselsrate
Tidsramme: 40 uker etter intervensjon
Antall leveringer på minst levende nyfødte per embryooverføringsprosedyre
40 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RMA-00-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryoimplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere