Лазерная акупунктура до и после переноса эмбрионов улучшает результаты ЭКО
23 июня 2016 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Лазерная акупунктура до и после переноса эмбрионов улучшает результаты экстракорпорального оплодотворения
В этом исследовании оценивалось, улучшает ли лазерная акупунктура во время переноса эмбрионов (после экстракорпорального оплодотворения) частоту имплантации.
На момент переноса эмбрионов пациенты были рандомизированы в одну из 4 групп: 1) лазерная акупунктура, 2) игольная акупунктура, 3) имитация лазерной акупунктуры, 4) отсутствие лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
803
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, желающие забеременеть посредством экстракорпорального оплодотворения в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови (из-за возможного использования игл)
- Предшествующее воздействие иглоукалывания
- Преимплантационный генетический скрининг или диагностика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игла Иглоукалывание
Стерильные одноразовые иглы вводили в определенные акупунктурные точки до тех пор, пока не возникало ощущение Деки.
Иглы оставляли на 25 минут до и после переноса эмбрионов.
|
См. выше
|
|
Экспериментальный: Лазерная акупунктура
Каждую точку стимулировали лазером (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) с мощностью 5 Дж/см2 (Дж/см2) в непрерывном режиме в течение 0,10 секунды.
Согласно различным исследованиям, минимум 4 Дж/см2 вызывает улучшение циркуляторного эффекта.
|
См. выше
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная лазерная акупунктура
Однако вспомогательный персонал, не участвовавший в разработке испытаний или анализе данных, обезвредил машину, так что лазерное излучение не испускалось.
Эта система создавала иллюзию как для пациента, так и для акупунктуриста и позволяла создать действительно двойную слепую контрольную группу.
|
См. выше
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Эта контрольная группа не подвергалась никакому дополнительному физическому контакту или протоколу, связанному с акупунктурой.
До и после переноса эмбрионов они подвергались воздействию только тусклого света и успокаивающей музыки, имитируя естественную обстановку комнаты ожидания и процедурного кабинета для всех пациентов, подвергающихся переносу эмбрионов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Примерно через 2 недели после переноса эмбрионов
|
Количество гестационных мешков, видимых на УЗИ, на перенесенный эмбрион
|
Примерно через 2 недели после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Примерно через 3 недели после переноса эмбрионов
|
Количество беременностей на одну процедуру переноса эмбрионов
|
Примерно через 3 недели после переноса эмбрионов
|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 40 недель после вмешательства
|
Количество родов не менее живых новорожденных на одну процедуру переноса эмбрионов
|
40 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-00-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .