La acupuntura láser antes y después de la transferencia de embriones mejora los resultados de la FIV
23 de junio de 2016 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
La acupuntura láser antes y después de la transferencia de embriones mejora los resultados de la fecundación in vitro
Este estudio evaluó si la acupuntura láser en el momento de la transferencia de embriones (después de la fertilización in vitro) mejora las tasas de implantación.
Los pacientes fueron aleatorizados a uno de 4 grupos en el momento de la transferencia de embriones: 1) acupuntura láser, 2) acupuntura con aguja, 3) acupuntura láser simulada, 4) ningún tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
803
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que buscan un embarazo por fecundación in vitro durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Trastornos hemorrágicos (debido al posible uso de agujas)
- Exposición previa a la acupuntura.
- Cribado o diagnóstico genético preimplantacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura con agujas
Se insertaron agujas desechables estériles en puntos de acupuntura específicos hasta que se obtuvo la sensación de Deqi.
Las agujas se mantuvieron durante 25 minutos antes y después de la transferencia de embriones.
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Véase más arriba
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Experimental: Acupuntura Láser
Cada punto se estimuló con un láser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) ajustado a 5 julios/cm2 (J/cm2) en modo continuo durante 0,10 segundos.
Basado en varios estudios, un mínimo de 4 J/cm2 produce un efecto circulatorio mejorado.
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Véase más arriba
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Comparador falso: Acupuntura láser simulada
Sin embargo, el personal de apoyo que no participó en el diseño de la prueba o el análisis de los datos desarmó la máquina, de modo que no se emitió radiación láser.
Este sistema creó una ilusión tanto para el paciente como para el acupuntor, y permitió un verdadero grupo de control doble ciego.
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Véase más arriba
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Sin intervención: Sin tratamiento
Este grupo de control no estuvo expuesto a ningún contacto físico adicional o protocolo relacionado con la acupuntura.
Solo estuvieron expuestos a una luz tenue y música relajante antes y después de la transferencia de embriones, imitando el entorno natural de la sala de espera y la sala de procedimientos para todos los pacientes que se someten a la transferencia de embriones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de sacos gestacionales vistos en ultrasonido por embrión transferido
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Aproximadamente 2 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 semanas después de la transferencia de embriones
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Número de embarazos por procedimiento de transferencia de embriones
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Aproximadamente 3 semanas después de la transferencia de embriones
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 40 semanas después de la intervención
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Número de partos de al menos un recién nacido vivo por procedimiento de transferencia de embriones
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40 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMA-00-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .