L'agopuntura laser prima e dopo il trasferimento dell'embrione migliora i risultati della fecondazione in vitro
23 giugno 2016 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
L'agopuntura laser prima e dopo il trasferimento di embrioni migliora i risultati della fecondazione in vitro
Questo studio ha valutato se l'agopuntura laser al momento del trasferimento dell'embrione (dopo la fecondazione in vitro) migliora i tassi di impianto.
I pazienti sono stati randomizzati in uno dei 4 gruppi al momento del trasferimento dell'embrione: 1) agopuntura laser, 2) agopuntura con ago, 3) agopuntura laser fittizia, 4) nessun trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
803
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in cerca di gravidanza tramite fecondazione in vitro durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione (a causa del possibile uso di aghi)
- Precedente esposizione all'agopuntura
- Screening genetico o diagnosi preimpianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura dell'ago
Aghi sterili e usa e getta sono stati inseriti in punti terapeutici specifici fino a quando non è stata suscitata la sensazione di Deqi.
Gli aghi sono stati trattenuti per 25 minuti prima e dopo il trasferimento dell'embrione.
|
Vedi sopra
|
|
Sperimentale: Agopuntura laser
Ciascun punto è stato stimolato con un laser (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) impostato a 5 joule/cm2 (J/cm2) in modalità continua per 0,10 secondi.
Sulla base di vari studi, un minimo di 4 J/cm2 produce un migliore effetto circolatorio.
|
Vedi sopra
|
|
Comparatore fittizio: Agopuntura laser fittizia
Tuttavia, il personale di supporto non coinvolto nella progettazione del processo o nell'analisi dei dati ha disarmato la macchina, in modo tale che non è stata emessa alcuna irradiazione laser.
Questo sistema ha creato un'illusione sia per il paziente che per l'agopuntore e ha consentito un vero gruppo di controllo in doppio cieco.
|
Vedi sopra
|
|
Nessun intervento: Nessun trattamento
Questo gruppo di controllo non è stato esposto ad alcun contatto fisico aggiuntivo o protocollo relativo all'agopuntura.
Sono stati esposti solo a luce fioca e musica rilassante prima e dopo il trasferimento di embrioni, imitando la sala d'attesa naturale e l'ambiente della sala procedura per tutti i pazienti sottoposti a trasferimento di embrioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: Circa 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Numero di sacchi gestazionali osservati all'ecografia per embrione trasferito
|
Circa 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Circa 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Numero di gravidanze per procedura di trasferimento di embrioni
|
Circa 3 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
|
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'intervento
|
Numero di parti di almeno un neonato vivo per procedura di trasferimento di embrioni
|
40 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-00-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .