Laserová akupunktura před a po přenosu embrya zlepšuje výsledky IVF
23. června 2016 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laserová akupunktura před a po přenosu embrya zlepšuje výsledky oplodnění ve vitríně
Tato studie hodnotila, zda laserová akupunktura v době přenosu embrya (po in vitro fertilizaci) zlepšuje míru implantace.
Pacienti byli v době přenosu embrya randomizováni do jedné ze 4 skupin: 1) laserová akupunktura, 2) jehlová akupunktura, 3) falešná laserová akupunktura, 4) žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
803
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Reproductive Medicines Associates of New Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky hledající těhotenství prostřednictvím in vitro fertilizace během období studie
Kritéria vyloučení:
- Poruchy krvácení (kvůli možnému použití jehel)
- Před vystavením akupunktuře
- Preimplantační genetický screening nebo diagnostika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jehlová akupunktura
Sterilní, jednorázové jehly byly vloženy do specifických akupunkturních bodů, dokud nebyl vyvolán pocit Deqi.
Jehly byly ponechány po dobu 25 minut před a po přenosu embrya.
|
Viz výše
|
|
Experimentální: Laserová akupunktura
Každý bod byl stimulován laserem (Luminex Laser Therapy System: Medical Laser Systems, Branford, CT) nastaveným na 5 joulů/cm2 (J/cm2) v kontinuálním režimu po dobu 0,10 sekundy.
Na základě různých studií, minimálně 4 J/cm2 vytváří zlepšený oběhový účinek.
|
Viz výše
|
|
Falešný srovnávač: Falešná laserová akupunktura
Pomocný personál, který se nepodílel na návrhu pokusu nebo analýzy dat, však stroj odzbrojil tak, že nevycházelo žádné laserové záření.
Tento systém vytvořil iluzi jak pro pacienta, tak pro akupunkturistu a umožnil skutečně dvojitě zaslepenou kontrolní skupinu.
|
Viz výše
|
|
Žádný zásah: Žádná léčba
Tato kontrolní skupina nebyla vystavena žádnému dalšímu fyzickému kontaktu nebo protokolu souvisejícímu s akupunkturou.
Byli vystaveni pouze tlumenému světlu a uklidňující hudbě před a po transferu embryí, což napodobovalo přirozené prostředí čekárny a procedury pro všechny pacientky podstupující embryotransfer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: Přibližně 2 týdny po přenosu embrya
|
Počet gestačních váčků pozorovaných na ultrazvuku na přenesené embryo
|
Přibližně 2 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Přibližně 3 týdny po přenosu embrya
|
Počet těhotenství na postup přenosu embrya
|
Přibližně 3 týdny po přenosu embrya
|
|
Živá porodnost
Časové okno: 40 týdnů po zásahu
|
Počet porodů alespoň živého novorozence na jeden postup přenosu embrya
|
40 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RMA-00-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .