COPD患者の再入院と死亡率に関する前向き研究

本研究の目的

この研究の目的は、香港の COPD 患者の再入院と死亡率に関連する要因を評価することです。

方法

これは、患者の前向き観察研究です。 COPDの急性増悪（AECOPD）で参加病院に入院している患者が募集されます。 AECOPD は、COPD11 を背景に FEV1/FVC 比が 70% 未満の患者に、少なくとも 2 つの主要な症状 (呼吸困難の増加、喀痰の化膿の増加、喀痰量の増加)、または 1 つの主要な症状と 1 つの軽度の症状 (鼻汁/うっ血、喘鳴、喉の痛み、または咳) 少なくとも 2 日間連続して。 各被験者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

包含基準:

1. 慢性閉塞性肺疾患（GOLD）ガイドライン16のグローバルイニシアチブに従ってCOPDと診断され、AECOPDでFEV1 / FVC比<0.70を示す以前のスパイロメトリーを有する被験者がこの研究に採用されます。
2. 年齢 ≥40 歳

除外基準:

1. -喘息、気管支拡張症、またはCOPD以外の他の慢性肺疾患と診断された被験者は除外されます
2. 肺切除歴のある患者

4. 同意が得られない者 ベースライン評価

1. ベースライン評価は、患者が安定した状態にあるAECOPDの6〜8週間後に実行されます。
2. 年齢、性別、体重、身長、喫煙歴、社会歴、薬の使用、合併症、家庭用酸素または非侵襲的陽圧換気（NPPV）の使用を含む人口統計学的データが収集されます。 過去 12 か月間の入院数、事故および救急科の受診数が記録されます。 挿管または急性 NPPV 使用の履歴も記録されます。
3. アメリカ胸部学会 (ATS) の呼吸質問票 17 が尋ねられます。
4. スパイロメトリーは、ATS/欧州呼吸器学会 (ERS) 基準に従って、MICROLAB 3300 スパイロメーター (Micro Medical、ケント、英国) を座位で使用して実行されます。 気管支拡張剤の前および後（400mgのサルブルタモール[Ventolin; GlaxoSmithKline、E´vreux、フランス]を500mLのスペーサーを通して吸入した20分後）の両方の試験を実施する。 香港華僑の更新された予測スパイロメトリー値が使用されました。
5. ATS ガイドラインに従って、6 分間の歩行テストが実行されます。
6. Modified Medical Research Council dyspnoea scale (MMRC)21 が評価されます。
7. セントジョージの呼吸に関するアンケート (SGRQ) 22 および医学的結果の簡易フォーム 36 アンケート (SF-36) 23 がすべての被験者に投与されます。
8. うつ病スコア
9. 炎症マーカー分析のために保存された血液

その後の評価:

被験者は、スパイロメトリーの繰り返し、6分間の歩行テスト、MMRC、SGRQ、およびSF-36スコアについて、合計3年間、12か月ごとに再評価されます。 ベースライン評価後 36 か月間のすべての入院、予定されたおよび予定外の診療所訪問は、患者に質問し、コンピューターの医療記録を検証して記録されます。 死亡率（および原因）も記録されます。

サンプルサイズ：

これは、香港の COPD 患者の再入院と死亡率に関連する要因を評価することを主な目的とした前向き観察研究です。 800 のサンプル サイズで、意味のあるデータが得られると考えています。

データ分析：

データは、社会科学の統計パッケージ (SPSS) Statistical software for Window、バージョン 17.0 (SPSS Inc、イリノイ州、米国) によって分析されます。 記述統計が使用され、データは必要に応じて平均 (SD) または中央値 (IQR) として表示されます。 カイ二乗検定、t検定、Mann-Whitney U検定を使用して、COPD患者の臨床パラメータを異なる疾患重症度と適宜比較します。 < 0.05 の p 値は、有意であると見なされます。