Prospektivní studie Opětovné přijetí a mortalita pacientů s CHOPN

Cíl této studie

Cílem této studie je posoudit faktory, které souvisejí s readmisí a mortalitou pacientů s CHOPN v Hong Kongu.

Metoda

Jedná se o prospektivní observační studii pacientů. Budou přijati pacienti, kteří jsou přijati do zúčastněné nemocnice s akutní exacerbací CHOPN (AECOPD). AECHOPD byla definována jako vyskytující se, když pacient s CHOPN11 s poměrem FEV1/FVC <70 % vykazoval alespoň dva hlavní příznaky (zvýšená dušnost, zvýšené hnisání sputa nebo zvýšený objem sputa) nebo jeden hlavní a jeden menší symptom ( výtok/ucpaný nos, sípání, bolest v krku nebo kašel) po dobu alespoň 2 po sobě jdoucích dnů. Od každého subjektu bude získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení:

1. Do této studie budou zařazeni jedinci s diagnózou CHOPN podle doporučení Global Initiative for chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)16 s předchozí spirometrií ukazující poměr FEV1/FVC <0,70 s AECHOPD.
2. Věk ≥40 let

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, u kterých bylo diagnostikováno astma, bronchiektázie nebo jiné chronické plicní onemocnění kromě COPD, budou vyloučeni
2. Pacienti s resekcí plic v anamnéze

4. Ti, kteří nejsou schopni dát souhlas se základními hodnoceními

1. Základní hodnocení se provedou 6–8 týdnů po AECHOCHP, když jsou pacienti ve stabilním stavu.
2. Budou shromažďovány demografické údaje včetně věku, pohlaví, tělesné hmotnosti, výšky, historie kouření, sociální historie a užívání léků, komorbidit a jakéhokoli domácího použití kyslíku nebo neinvazivní ventilace pozitivním tlakem (NPPV). Evidován bude počet hospitalizací a docházka na oddělení úrazů a pohotovostí za posledních 12 měsíců. Bude také zaznamenána jakákoliv anamnéza intubace nebo akutního použití NPPV.
3. Bude požádán o respirační dotazník American Thoracic Society (ATS)17.
4. Spirometrie bude prováděna pomocí spirometru MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, UK) v sedě, podle standardů ATS/European Respiratory Society (ERS).18 Budou provedeny pre- a post-bronchodilatační testy (20 minut po inhalaci 400 mg salbultamolu [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´ vreux, Francie] přes 500ml spacer). Byly použity aktualizované předpokládané spirometrické hodnoty pro Číňany z Hongkongu.
5. Šestiminutový test chůze bude proveden podle směrnice ATS.
6. Bude hodnocena modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council (MMRC)21.
7. Všem subjektům bude poskytnut dotazník St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 a krátký dotazník o zdravotních výsledcích (SF-36)23.
8. Skóre deprese
9. Krev uložená pro analýzy zánětlivých markerů

Následné hodnocení:

Subjekty budou každých 12 měsíců přehodnocovány pro opakovanou spirometrii, 6minutový test chůze, skóre MMRC, SGRQ a SF-36 po dobu celkem 3 let. Všechny hospitalizace, plánované a neplánované návštěvy kliniky v následujících 36 měsících po základním hodnocení budou zaznamenány dotazem pacienta a ověřením jeho počítačových lékařských záznamů. Zaznamená se také případná úmrtnost (a příčina).

Velikost vzorku:

Toto je prospektivní observační studie s primárním cílem posoudit faktory související s readmisí a mortalitou pacientů s CHOPN v Hong Kongu. Věříme, že vzorek o velikosti 800 by nám mohl poskytnout smysluplná data.

Analýza dat:

Data budou analyzována statistickým softwarem Statistical Package of the Social Science (SPSS) pro Windows, verze 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Bude použita popisná statistika a údaje budou prezentovány jako průměr (SD) nebo medián (IQR) podle potřeby. Chí-kvadrát test, t-test, Mann-Whitney U test budou použity k porovnání klinických parametrů pacientů s CHOPN s různými závažnostmi onemocnění podle potřeby. Hodnota p < 0,05 bude považována za významnou.