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Une étude prospective sur la réadmission et la mortalité des patients atteints de MPOC

6 février 2024 mis à jour par: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Une étude prospective des facteurs liés à la réadmission et à la mortalité des patients atteints de MPOC à Hong Kong.

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie courante dans le monde qui pèse lourdement sur les ressources de santé. La prévalence de la MPOC variait de 11,4 à 26,1 % selon une récente étude de population multi-villes utilisant la spirométrie. À Hong Kong (HK), les taux de prévalence de la MPOC dans la population âgée de ≥ 60 ans étaient de 25,9 % et de 12,4 % selon la définition spirométrique du rapport volume expiratoire maximal en 1 s (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % et la limite inférieure de la normale du FEV1/FVC respectivement. En 2005, le taux brut de mortalité de la BPCO était de 29,1/100 000, tandis que le taux brut d'hospitalisation était de 193/100 000 à HK. À HK, la BPCO s'est classée au deuxième rang des causes respiratoires d'hospitalisation. Chez ces 75 ans ou plus, le taux d'hospitalisation pour MPOC atteignait 2 225/100 000. Le fardeau économique de la MPOC sur la société est énorme.

Des études antérieures ont fourni des informations sur la morbidité globale, la mortalité et la prévalence de la MPOC à HK. Une étude a comparé la prise en charge des patients atteints de MPOC à Hong Kong avec d'autres pays et a constaté que les patients atteints de MPOC à Hong Kong étaient sous-traités. Aucune étude à grande échelle n'a examiné les détails des patients atteints de MPOC à HK, comme leurs comorbidités et la façon dont ils sont traités et comment ces facteurs affectent la réadmission de ces patients. De vastes études prospectives qui intègrent toutes les variables potentiellement pertinentes sont nécessaires pour affiner la prédiction des résultats importants de l'EAMPOC et ainsi éclairer la prise de décision clinique, par exemple sur l'escalade des soins, la sortie facilitée et la fourniture de soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

But de cette étude

Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs liés à la réadmission et à la mortalité des patients atteints de MPOC à Hong Kong.

Méthode

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de patients. Les patients admis à l'hôpital participant avec des exacerbations aiguës de MPOC (EAMPOC) seront recrutés. L'EABPCO a été définie comme survenant lorsqu'un patient avec une MPOC de fond11, avec un rapport VEMS/CVF < 70 %, présentait au moins deux symptômes majeurs (dyspnée accrue, augmentation de la purulence des expectorations ou augmentation du volume des expectorations), ou un symptôme majeur et un symptôme mineur ( écoulement nasal/congestion, respiration sifflante, mal de gorge ou toux) pendant au moins 2 jours consécutifs. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque sujet.

Critère d'intégration:

  1. Les sujets ayant un diagnostic de BPCO selon la directive GOLD (Global Initiative for chronic Obstructive Lung Disease)16 avec une spirométrie précédente montrant un rapport VEMS/CVF <0,70 avec une EABPCO seront recrutés pour cette étude.
  2. Âge ≥40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets qui ont reçu un diagnostic d'asthme, de bronchectasie ou d'une autre maladie pulmonaire chronique en dehors de la MPOC seront exclus
  2. Patients ayant des antécédents de résection pulmonaire

4. Ceux qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement Évaluations de base

  1. Les évaluations de base seront effectuées 6 à 8 semaines après l'EAMPOC lorsque les patients seront dans un état stable.
  2. Des données démographiques telles que l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, les antécédents de tabagisme, les antécédents sociaux et l'utilisation de médicaments, les comorbidités et toute utilisation d'oxygène à domicile ou de ventilation à pression positive non invasive (VPNI) seront collectées. Le nombre d'hospitalisations et de fréquentation des services d'accident et d'urgence au cours des 12 derniers mois sera enregistré. Tout antécédent d'intubation ou d'utilisation aiguë de la VPNI sera également noté.
  3. Un questionnaire respiratoire17 de l'American Thoracic Society (ATS) sera demandé.
  4. La spirométrie sera effectuée à l'aide du spiromètre MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, Royaume-Uni) en position assise, conformément aux normes ATS/European Respiratory Society (ERS).18 Des tests pré- et post-bronchodilatateurs (20 minutes après l'inhalation de 400 mg de salbultamol [Ventoline ; GlaxoSmithKline, Évreux, France] à travers un espaceur de 500 mL) seront effectués. Les valeurs spirométriques prédites mises à jour pour les Chinois de Hong Kong ont été utilisées.
  5. Un test de marche de six minutes sera effectué conformément aux directives de l'ATS.
  6. L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC)21 sera évaluée.
  7. Le questionnaire respiratoire St George (SGRQ)22 et le questionnaire abrégé sur les résultats médicaux 36 (SF-36) 23 seront administrés à tous les sujets.
  8. Score de dépression
  9. Sang conservé pour analyses de marqueurs inflammatoires

Évaluation ultérieure :

Les sujets seront réévalués tous les 12 mois pour répéter la spirométrie, le test de marche de 6 minutes, le MMRC, le SGRQ et le score SF-36 pour un total de 3 ans. Toutes les hospitalisations, visites à la clinique programmées et non programmées dans les 36 mois suivant l'évaluation de base seront enregistrées en demandant au patient et en vérifiant leurs dossiers médicaux informatisés. Toute mortalité (et la cause) sera également enregistrée.

Taille de l'échantillon:

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective dont l'objectif principal est d'évaluer les facteurs liés à la réadmission et à la mortalité des patients atteints de MPOC à Hong Kong. Nous pensons qu'un échantillon de 800 serait en mesure de nous fournir des données significatives.

L'analyse des données:

Les données seront analysées par le logiciel statistique SPSS (Statistical Package of the Social Science) pour Windows, version 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Des statistiques descriptives seront utilisées et les données seront présentées sous forme de moyenne (ET) ou de médiane (IQR) selon le cas. Le test du chi carré, le test t et le test U de Mann-Whitney seront utilisés pour comparer les paramètres cliniques des patients atteints de MPOC avec les différentes gravités de la maladie, le cas échéant. Une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de patients. Les patients admis à l'hôpital participant avec des exacerbations aiguës de MPOC (EAMPOC) seront recrutés. L'EABPCO a été définie comme survenant lorsqu'un patient avec une MPOC de fond11, avec un rapport VEMS/CVF < 70 %, présentait au moins deux symptômes majeurs (dyspnée accrue, augmentation de la purulence des expectorations ou augmentation du volume des expectorations), ou un symptôme majeur et un symptôme mineur ( écoulement nasal/congestion, respiration sifflante, mal de gorge ou toux) pendant au moins 2 jours consécutifs.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les sujets ayant un diagnostic de BPCO selon la directive GOLD (Global Initiative for chronic Obstructive Lung Disease)16 avec une spirométrie précédente montrant un rapport VEMS/CVF <0,70 avec une EABPCO seront recrutés pour cette étude.
  2. Âge ≥40 ans

Critère d'exclusion:

  1. Les sujets qui ont reçu un diagnostic d'asthme, de bronchectasie ou d'une autre maladie pulmonaire chronique en dehors de la MPOC seront exclus
  2. Patients ayant des antécédents de résection pulmonaire

4. Ceux qui sont incapables de donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exacerbations de MPOC
Délai: 3 années
Exacerbations nécessitant un traitement avec un antibiotique ou un stéroïde systémique
3 années
Mortalité
Délai: 3 années
décès
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fanny Ko, MD, fannyko@cuhk.edu.hk

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimé)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD readmssion_2011a

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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