Uno studio prospettico Riammissione e mortalità dei pazienti con BPCO

Scopo di questo studio

Lo scopo di questo studio è valutare i fattori correlati alla riammissione e alla mortalità dei pazienti con BPCO a Hong Kong.

Metodo

Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti. Verranno reclutati pazienti che sono ricoverati nell'ospedale partecipante con riacutizzazioni di BPCO (AECOPD). L'AECOPD è stata definita come verificatasi quando un paziente con BPCO di fondo11, con rapporto FEV1/FVC <70%, presentava almeno due sintomi maggiori (aumento della dispnea, aumento della purulenza dell'espettorato o aumento del volume dell'espettorato), o un sintomo maggiore e uno minore. secrezione/congestione nasale, respiro sibilante, mal di gola o tosse) per almeno 2 giorni consecutivi. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun soggetto.

Criterio di inclusione:

1. Saranno reclutati per questo studio soggetti con una diagnosi di BPCO secondo la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guideline16 con precedente spirometria che mostra un rapporto FEV1/FVC <0,70 con un AECOPD.
2. Età ≥40 anni

Criteri di esclusione:

1. Saranno esclusi i soggetti a cui è stata diagnosticata asma, bronchiectasie o altre malattie polmonari croniche oltre alla BPCO
2. Pazienti con anamnesi di resezione polmonare

4. Coloro che non sono in grado di dare il consenso Valutazioni di base

1. Le valutazioni di base verranno eseguite a 6-8 settimane dopo l'AECOPD quando i pazienti sono al loro stato stabile.
2. Verranno raccolti dati demografici tra cui età, sesso, peso corporeo, altezza, storia del fumo, storia sociale e uso di farmaci, comorbilità e qualsiasi uso di ossigeno domestico o ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV). Verrà registrato il numero di ricoveri e di presenze al pronto soccorso negli ultimi 12 mesi. Verrà annotata anche qualsiasi storia di intubazione o utilizzo acuto di NPPV.
3. Verrà chiesto un questionario respiratorio dell'American Thoracic Society (ATS)17.
4. La spirometria verrà eseguita utilizzando lo spirometro MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, UK) in posizione seduta, secondo gli standard ATS/European Respiratory Society (ERS).18 Verranno eseguiti sia i test pre- che post-broncodilatatore (20 minuti dopo l'inalazione di 400 mg di salbultamolo [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Francia] attraverso un distanziatore da 500 mL). Sono stati utilizzati i valori spirometrici previsti aggiornati per i cinesi di Hong Kong.
5. Verrà eseguito il test del cammino di sei minuti secondo le linee guida ATS.
6. Verrà valutata la scala modificata della dispnea del Medical Research Council (MMRC)21.
7. Il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)22 e il questionario breve 36 sugli esiti medici (SF-36)23 saranno somministrati a tutti i soggetti.
8. Punteggio di depressione
9. Sangue risparmiato per analisi dei marcatori infiammatori

Valutazione successiva:

I soggetti saranno rivalutati ogni 12 mesi per ripetere la spirometria, il test del cammino di 6 minuti, il punteggio MMRC, SGRQ e SF-36 per un totale di 3 anni. Tutti i ricoveri, le visite ambulatoriali programmate e non programmate nei successivi 36 mesi dalla valutazione di base saranno registrati su richiesta del paziente e con verifica della sua cartella clinica informatica. Sarà registrata anche l'eventuale mortalità (e la causa).

Misura di prova:

Questo è uno studio osservazionale prospettico con l'obiettivo primario di valutare i fattori correlati alla riammissione e alla mortalità dei pazienti con BPCO a Hong Kong. Riteniamo che una dimensione del campione di 800 potrebbe darci alcuni dati significativi.

Analisi dei dati:

I dati saranno analizzati dal software Statistical Package of the Social Science (SPSS) per Window, versione 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Verranno utilizzate statistiche descrittive e i dati saranno presentati come media (SD) o mediana (IQR) a seconda dei casi. Il test chi-quadrato, il test t, il test U di Mann-Whitney saranno utilizzati per confrontare i parametri clinici dei pazienti con BPCO con le diverse gravità della malattia, a seconda dei casi. Un valore p < 0,05 sarà considerato significativo.