Een prospectieve studie Heropname en mortaliteit van COPD-patiënten

Doel van deze studie

Het doel van deze studie is om de factoren te beoordelen die verband houden met heropname en mortaliteit van COPD-patiënten in Hong Kong.

Methode

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten. Patiënten die zijn opgenomen in het deelnemende ziekenhuis met acute exacerbaties van COPD (AECOPD) zullen worden geworven. AECOPD werd gedefinieerd als optredend wanneer een patiënt met achtergrond-COPD11, met een FEV1/FVC-ratio <70%, zich presenteerde met ten minste twee hoofdsymptomen (toegenomen kortademigheid, toegenomen sputumpurulentie of toegenomen sputumvolume), of één hoofd- en één minder belangrijk symptoom ( loopneus/congestie, piepende ademhaling, keelpijn of hoesten) gedurende ten minste 2 opeenvolgende dagen. Van elke proefpersoon zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een diagnose van COPD volgens de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guideline16 met eerdere spirometrie die een FEV1/FVC-ratio van <0,70 met een AECOPD laat zien, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
2. Leeftijd ≥40 jaar

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen bij wie de diagnose astma, bronchiëctasie of een andere chronische longziekte behalve COPD is gesteld, worden uitgesloten
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van longresectie

4. Degenen die geen toestemming kunnen geven Baseline-beoordelingen

1. Baseline-beoordelingen zullen 6-8 weken na de AECOPD worden uitgevoerd wanneer de patiënten in hun stabiele toestand zijn.
2. Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, rookgeschiedenis, sociale geschiedenis en medicatiegebruik, comorbiditeiten en elk gebruik van zuurstof thuis of niet-invasieve positieve drukventilatie (NPPV) zullen worden verzameld. Het aantal ziekenhuisopnames en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden wordt geregistreerd. Elke geschiedenis van intubatie of acuut NPPV-gebruik zal ook worden genoteerd.
3. American Thoracic Society (ATS) ademhalingsvragenlijst17 zal worden gevraagd.
4. Spirometrie zal worden uitgevoerd met behulp van de MICROLAB 3300-spirometer (Micro Medical, Kent, VK) in een zittende positie, volgens de ATS/European Respiratory Society (ERS)-normen.18 Er zullen zowel pre- als post-bronchusverwijdertesten (20 min na inhalatie van 400 mg salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E'vreux, Frankrijk] via een voorzetkamer van 500 ml) worden uitgevoerd. De bijgewerkte voorspelde spirometrische waarden voor de Hongkongse Chinezen werden gebruikt.
5. Er wordt een looptest van zes minuten uitgevoerd volgens de ATS-richtlijn.
6. Modified Medical Research Council dyspnoea scale (MMRC)21 zal worden beoordeeld.
7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 en medische uitkomsten verkorte vragenlijst 36 (SF-36) 23 zullen aan alle proefpersonen worden afgenomen.
8. Depressie scoren
9. Bloed bewaard voor analyses van ontstekingsmarkers

Beoordeling achteraf:

Proefpersonen zullen elke 12 maanden opnieuw worden beoordeeld voor herhaalde spirometrie, 6 minuten looptest, MMRC, SGRQ en SF-36 score voor een totaal van 3 jaar. Alle ziekenhuisopnames, geplande en ongeplande bezoeken aan de kliniek in de volgende 36 maanden na de baseline-evaluatie zullen worden geregistreerd door de patiënt te vragen en met verificatie van hun medische computergegevens. Ook de eventuele sterfte (en de oorzaak) wordt geregistreerd.

Steekproefgrootte:

Dit is een prospectieve observationele studie met primair doel om factoren te beoordelen die verband houden met heropname en mortaliteit van COPD-patiënten in Hong Kong. We denken dat een steekproef van 800 ons zinvolle gegevens zou kunnen geven.

Gegevensanalyse:

De gegevens worden geanalyseerd door het Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical software for Window, versie 17.0 (SPSS Inc, IL, VS). Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt en de gegevens zullen worden gepresenteerd als gemiddelde (SD) of mediaan (IQR), naargelang het geval. Chi-kwadraattest, t-test, Mann-Whitney U-test zullen worden gebruikt om de klinische parameters van COPD-patiënten te vergelijken met de verschillende ernst van de ziekte, indien van toepassing. Een p-waarde van < 0,05 wordt als significant beschouwd.