Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus COPD-potilaiden takaisinottoa ja kuolleisuutta

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Tulevaisuuden tutkimus tekijöistä, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoon ja kuolleisuuteen Hongkongissa.

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja se rasittaa paljon terveydenhuoltoresursseja. Keuhkoahtaumatautien esiintyvyys vaihteli 11,4 prosentista 26,1 prosenttiin äskettäin tehdyn spirometriaa käyttävän monikaupunkitutkimuksen mukaan. Hongkongissa (HK) keuhkoahtaumatautien esiintyvyys yli 60-vuotiailla iäkkäillä väestöillä oli 25,9 % ja 12,4 % perustuen spirometriseen määritelmään pakotetun uloshengityksen tilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC) -suhde <70 % ja FEV1/FVC:n normaalin alaraja. Vuonna 2005 karkea kuolleisuus keuhkoahtaumatautiin oli 29,1/100 000 ja karkea sairaalahoitoaste HK:ssa 193/100 000. HK:ssa keuhkoahtaumatauti sijoittui toiseksi hengitysteiden aiheuttajana sairaalahoitoon. Näillä 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla keuhkoahtaumatautiin sairastuneiden määrä oli jopa 2 225/100 000. COPD:n taloudellinen taakka yhteiskunnalle on valtava.

Aiemmat tutkimukset antoivat tietoa keuhkoahtaumatautien yleisestä sairastumisesta, kuolleisuudesta ja esiintyvyydestä HK:ssa. Yhdessä tutkimuksessa verrattiin keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa Hongkongissa muihin maihin ja havaittiin, että HK-potilaat olivat alihoitoa. Mikään laajamittainen tutkimus ei ole tutkinut HK:n keuhkoahtaumatautipotilaiden yksityiskohtia, kuten heidän samanaikaisia ​​sairauksiaan ja heidän hoitotapaansa ja sitä, miten nämä tekijät vaikuttavat näiden potilaiden takaisinottoon. Laajoja prospektiivisia tutkimuksia, jotka sisältävät kaikki mahdollisesti merkitykselliset muuttujat, tarvitaan AECOPD:n tärkeiden tulosten ennustamisen tarkentamiseksi ja siten kliinisen päätöksenteon tiedottamiseksi esimerkiksi hoidon tehostamisesta, helpotusta kotiuttamisesta ja palliatiivisen hoidon tarjoamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoite

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoon ja kuolleisuuteen Hongkongissa.

Menetelmä

Tämä on potilaiden prospektiivinen havainnointitutkimus. Potilaat, jotka otetaan osallistuvaan sairaalaan keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi, rekrytoidaan. AECOPD määriteltiin esiintyväksi, kun potilaalla, jolla oli taustalla COPD11 ja FEV1/FVC-suhde <70 %, oli vähintään kaksi pääoiretta (lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen märkivä tai lisääntynyt ysköksen tilavuus) tai yksi merkittävä ja yksi vähäinen oire ( nenävuoto/tukkoisuus, hengityksen vinkuminen, kurkkukipu tai yskä) vähintään 2 peräkkäisenä päivänä. Jokaiselta tutkittavalta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD) -ohjeen16 mukaiset keuhkoahtaumatautidiagnoosit, joiden aikaisempi spirometria osoitti FEV1/FVC-suhdetta <0,70 AECOPD:ssä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  2. Ikä ≥ 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavat, joilla on diagnosoitu astma, keuhkoputkentulehdus tai muu krooninen keuhkosairaus keuhkoahtaumatautia lukuun ottamatta, suljetaan pois.
  2. Potilaat, joilla on ollut keuhkojen resektio

4. Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan ​​Perustason arvioinnit

  1. Perustason arvioinnit suoritetaan 6–8 viikon kuluttua AECOPD:stä, kun potilaat ovat vakaassa tilassa.
  2. Demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, tupakointihistoria, sosiaalinen historia ja lääkkeiden käyttö, liitännäissairaudet ja kodin hapen tai non-invasiivisen ylipainehengityksen (NPPV) käyttö, kerätään. Sairaalahoitojen sekä tapaturma- ja päivystyspoliklinikalla käyntien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana kirjataan. Myös kaikki intubaatio- tai akuutti NPPV-käyttöhistoria kirjataan.
  3. American Thoracic Societyn (ATS) hengityskyselylomake17 kysytään.
  4. Spirometria suoritetaan käyttämällä MICROLAB 3300 spirometria (Micro Medical, Kent, UK) istuma-asennossa ATS/European Respiratory Society (ERS) standardien mukaisesti.18 Sekä pre- että post-keuhkoputkia laajentavat testit (20 min sen jälkeen, kun 400 mg salbultamolia [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Ranska] on hengitetty 500 ml:n välikappaleen kautta) suoritetaan. Käytettiin Hongkongin kiinalaisten päivitettyjä ennustettuja spirometrisiä arvoja.
  5. Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan ATS-ohjeen mukaisesti.
  6. Modified Medical Research Councilin dyspnea-asteikko (MMRC)21 arvioidaan.
  7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 ja lääketieteellisten tulosten lyhyt kyselylomake 36 (SF-36) 23 annetaan kaikille koehenkilöille.
  8. Masennuspisteet
  9. Veri säästetty tulehdusmerkkiaineanalyysejä varten

Myöhempi arviointi:

Koehenkilöt arvioidaan uudelleen 12 kuukauden välein toistuvan spirometrian, 6 minuutin kävelytestin, MMRC-, SGRQ- ja SF-36-pisteiden osalta yhteensä 3 vuoden ajan. Kaikki sairaalahoidot, suunnitellut ja suunnittelemattomat klinikkakäynnit seuraavien 36 kuukauden aikana perusarvioinnin jälkeen kirjataan kysymällä potilaalta ja tarkistamalla hänen tietokoneensa sairaustiedot. Myös mahdollinen kuolleisuus (ja syy) kirjataan.

Otoskoko:

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekijöitä, jotka liittyvät keuhkoahtaumatautipotilaiden takaisinottoon ja kuolleisuuteen Hongkongissa. Uskomme, että 800 otos voisi antaa meille merkityksellistä tietoa.

Tietojen analysointi:

Tiedot analysoidaan Statistical Package of the Social Science (SPSS) -tilastoohjelmistolla Windowsille, versio 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Kuvaavia tilastoja käytetään ja tiedot esitetään keskiarvona (SD) tai mediaanina (IQR) tarpeen mukaan. Chi-neliötestiä, t-testiä ja Mann-Whitneyn U-testiä käytetään verrattaessa keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisiä parametreja eri taudin vaikeusasteilla tarpeen mukaan. P-arvoa < 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on potilaiden prospektiivinen havainnointitutkimus. Potilaat, jotka otetaan osallistuvaan sairaalaan keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi, rekrytoidaan. AECOPD määriteltiin esiintyväksi, kun potilaalla, jolla oli taustalla COPD11 ja FEV1/FVC-suhde <70 %, oli vähintään kaksi pääoiretta (lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen märkivä tai lisääntynyt ysköksen tilavuus) tai yksi merkittävä ja yksi vähäinen oire ( nenävuoto/tukkoisuus, hengityksen vinkuminen, kurkkukipu tai yskä) vähintään 2 peräkkäisenä päivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD) -ohjeen16 mukaiset keuhkoahtaumatautidiagnoosit, joiden aikaisempi spirometria osoitti FEV1/FVC-suhdetta <0,70 AECOPD:ssä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  2. Ikä ≥ 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavat, joilla on diagnosoitu astma, keuhkoputkentulehdus tai muu krooninen keuhkosairaus keuhkoahtaumatautia lukuun ottamatta, suljetaan pois.
  2. Potilaat, joilla on ollut keuhkojen resektio

4. Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pahenemisvaiheet, jotka vaativat hoitoa antibiootilla tai systeemisellä steroidilla
3 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuolema
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fanny Ko, MD, fannyko@cuhk.edu.hk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD readmssion_2011a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa