COPD 환자의 전향적 연구 재입원 및 사망률

이 연구의 목적

이 연구의 목적은 홍콩에서 COPD 환자의 재입원 및 사망률과 관련된 요인을 평가하는 것입니다.

방법

이것은 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. COPD(AECOPD)의 급성 악화로 참여 병원에 입원한 환자를 모집합니다. AECOPD는 FEV1/FVC 비율이 70% 미만인 배경 COPD11 환자가 적어도 두 가지 주요 증상(호흡곤란 증가, 가래 화농성 증가 또는 가래 부피 증가) 또는 하나의 주요 증상과 하나의 부차적 증상을 나타낼 때 발생하는 것으로 정의되었습니다. 콧물/막힘, 쌕쌕거림, 인후통 또는 기침)이 연속 2일 이상 지속됩니다. 서면 동의서는 각 피험자로부터 얻을 것입니다.

포함 기준:

1. 만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인16에 따라 COPD 진단을 받은 피험자는 AECOPD와 함께 FEV1/FVC 비율이 0.70 미만인 이전 폐활량계를 사용하여 이 연구에 모집할 것입니다.
2. 연령 40세 이상

제외 기준:

1. COPD 이외의 천식, 기관지확장증 또는 기타 만성폐질환 진단을 받은 피험자는 제외
2. 폐 절제 병력이 있는 환자

4. 기본 평가에 동의할 수 없는 자

1. 기준선 평가는 환자가 안정적인 상태에 있을 때 AECOPD 후 6-8주에 수행됩니다.
2. 연령, 성별, 체중, 키, 흡연 이력, 사회적 이력 및 약물 사용, 동반 질환 및 가정 산소 또는 비침습적 양압 환기(NPPV) 사용을 포함한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 지난 12개월 동안 입원 및 사고 및 응급실 출석 횟수가 기록됩니다. 삽관 또는 급성 NPPV 사용 이력도 기록됩니다.
3. American Thoracic Society(ATS) 호흡기 설문지17를 작성해야 합니다.
4. 폐활량 측정은 ATS/유럽 호흡기 학회(ERS) 표준에 따라 앉은 자세에서 MICROLAB 3300 폐활량계(Micro Medical, Kent, UK)를 사용하여 수행됩니다.18 기관지확장제 전후(500mL 스페이서를 통해 400mg의 살불타몰[Ventolin; GlaxoSmithKline, E' vreux, France] 흡입 후 20분) 테스트가 수행됩니다. 홍콩 중국인에 대한 업데이트된 예측 폐활량계 값이 사용되었습니다.
5. 6분 도보 테스트는 ATS 가이드라인에 따라 수행됩니다.
6. Modified Medical Research Council dyspnoea scale (MMRC)21이 평가될 것입니다.
7. St George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)22 및 의학적 결과 약식 36 설문지(SF-36) 23이 모든 피험자에게 시행됩니다.
8. 우울증 점수
9. 염증 마커 분석을 위해 저장된 혈액

후속 평가:

대상자는 총 3년 동안 반복 폐활량 측정, 6분 걷기 테스트, MMRC, SGRQ 및 SF-36 점수에 대해 12개월마다 재평가됩니다. 기본 평가 이후 36개월 동안의 모든 입원, 예정 및 예정되지 않은 클리닉 방문은 환자에게 질문하고 컴퓨터 의료 기록을 확인하여 기록됩니다. 모든 사망(및 원인)도 기록됩니다.

표본의 크기:

이것은 홍콩에서 COPD 환자의 재입원 및 사망률과 관련된 요인을 평가하는 것을 주요 목표로 하는 전향적 관찰 연구입니다. 우리는 800개의 표본 크기가 의미 있는 데이터를 제공할 수 있다고 믿습니다.

데이터 분석:

데이터는 Window용 SPSS(Statistical Package of the Social Science) 통계 소프트웨어 버전 17.0(SPSS Inc, IL, USA)에 의해 분석됩니다. 기술 통계가 사용되며 데이터는 적절하게 평균(SD) 또는 중앙값(IQR)으로 표시됩니다. 카이 제곱 테스트, t-테스트, Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 적절하게 다른 질병 중증도를 가진 COPD 환자의 임상 매개변수를 비교합니다. < 0.05의 p 값은 중요한 것으로 간주됩니다.