Un estudio prospectivo Reingreso y mortalidad de pacientes con EPOC

Objetivo de este estudio

El objetivo de este estudio es evaluar los factores que están relacionados con el reingreso y la mortalidad de los pacientes con EPOC en Hong Kong.

Método

Se trata de un estudio observacional prospectivo de pacientes. Se reclutarán pacientes que ingresen en el hospital participante con exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC). Se definió EAEPOC cuando un paciente con EPOC de fondo11, con cociente FEV1/FVC < 70%, presentaba al menos dos síntomas mayores (aumento de la disnea, aumento de la purulencia del esputo o aumento del volumen del esputo), o un síntoma mayor y uno menor ( secreción/congestión nasal, sibilancias, dolor de garganta o tos) durante al menos 2 días consecutivos. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada sujeto.

Criterios de inclusión:

1. Se reclutarán para este estudio sujetos con un diagnóstico de EPOC según la Guía de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)16 con una espirometría previa que muestre una relación FEV1/FVC de <0,70 con un AECOPD.
2. Edad ≥40 años

Criterio de exclusión:

1. Se excluirán los sujetos que hayan sido diagnosticados de asma, bronquiectasias u otra enfermedad pulmonar crónica distinta de la EPOC.
2. Pacientes con antecedentes de resección pulmonar

4. Aquellos que no pueden dar su consentimiento Evaluaciones de referencia

1. Las valoraciones basales se realizarán a las 6-8 semanas tras la AEPOC cuando los pacientes se encuentren en su estado estable.
2. Se recopilarán datos demográficos que incluyen edad, sexo, peso corporal, altura, historial de tabaquismo, historial social y uso de medicamentos, comorbilidades y cualquier oxígeno en el hogar o uso de ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV). Se registrará el número de hospitalizaciones y asistencia al departamento de accidentes y emergencias en los últimos 12 meses. También se anotará cualquier antecedente de intubación o uso agudo de NPPV.
3. Se solicitará el cuestionario respiratorio de la American Thoracic Society (ATS)17.
4. La espirometría se realizará con el espirómetro MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, UK) en posición sentada, de acuerdo con los estándares de la ATS/European Respiratory Society (ERS)18. Se realizarán pruebas tanto pre como post broncodilatador (20 min después de inhalar 400 mg de salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, France] a través de un espaciador de 500 mL). Se utilizaron los valores espirométricos previstos actualizados para los chinos de Hong Kong.
5. Se realizará una prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con las pautas de la ATS.
6. Se evaluará la escala modificada de disnea del Medical Research Council (MMRC)21.
7. A todos los sujetos se les administrará el Cuestionario Respiratorio de St George (SGRQ)22 y el cuestionario de resultados médicos de forma abreviada 36 (SF-36) 23 .
8. Puntuación de depresión
9. Sangre guardada para análisis de marcadores inflamatorios

Evaluación posterior:

Los sujetos serán reevaluados cada 12 meses para repetir la espirometría, la prueba de caminata de 6 minutos, el puntaje MMRC, SGRQ y SF-36 por un total de 3 años. Todas las hospitalizaciones, visitas clínicas programadas y no programadas en los 36 meses posteriores a la evaluación inicial se registrarán preguntando al paciente y con la verificación de sus registros médicos informáticos. También se registrará cualquier mortalidad (y la causa).

Tamaño de la muestra:

Este es un estudio observacional prospectivo con el objetivo principal de evaluar los factores relacionados con el reingreso y la mortalidad de los pacientes con EPOC en Hong Kong. Creemos que un tamaño de muestra de 800 podría brindarnos algunos datos significativos.

Análisis de los datos:

Los datos serán analizados por el software estadístico Statistical Package of the Social Science (SPSS) para Windows, versión 17.0 (SPSS Inc, IL, EE. UU.). Se utilizarán estadísticas descriptivas y los datos se presentarán como media (SD) o mediana (IQR), según corresponda. La prueba de chi-cuadrado, la prueba t y la prueba U de Mann-Whitney se utilizarán para comparar los parámetros clínicos de los pacientes con EPOC con las diferentes gravedades de la enfermedad, según corresponda. Se considerará significativo un valor de p < 0,05.