En prospektiv undersøgelse genindlæggelse og dødelighed af KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de faktorer, der er relateret til genindlæggelse og dødelighed af KOL-patienter i Hong Kong.

Metode

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter. Patienter, der er indlagt på det deltagende hospital med akutte forværringer af KOL (AECOPD), vil blive rekrutteret. AECOPD blev defineret som opstået, når en patient med baggrund KOL11, med FEV1/FVC ratio <70 %, præsenterede med mindst to hovedsymptomer (øget dyspnø, øget sputumpurulens eller øget sputumvolumen) eller et større og et mindre symptom ( næseflåd/tilstoppet næse, hvæsen, ondt i halsen eller hoste) i mindst 2 på hinanden følgende dage. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra hvert individ.

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner med en KOL-diagnose i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guideline16 med tidligere spirometri, der viser FEV1/FVC-forhold på <0,70 med en AECOPD, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
2. Alder ≥40 år

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med astma, bronkiektasi eller anden kronisk lungesygdom bortset fra KOL, vil blive udelukket
2. Patienter med anamnese med lungeresektion

4. De, der ikke er i stand til at give samtykke, giver baselinevurderinger

1. Baseline-vurderinger vil blive udført 6-8 uger efter AECOPD, når patienterne er i deres stabile tilstand.
2. Demografiske data, herunder alder, køn, kropsvægt, højde, rygehistorie, social historie og medicinforbrug, komorbiditeter og enhver hjemmebrug af ilt eller ikke-invasiv positiv trykventilation (NPPV) vil blive indsamlet. Antallet af indlæggelser og tilstedeværelse på ulykkes- og skadestue i de seneste 12 måneder vil blive registreret. Enhver historie med intubation eller akut NPPV-brug vil også blive noteret.
3. American Thoracic Society (ATS) respiratorisk spørgeskema17 vil blive stillet.
4. Spirometri vil blive udført ved hjælp af MICROLAB 3300 spirometer (Micro Medical, Kent, UK) i siddende stilling i henhold til ATS/European Respiratory Society (ERS) standarder.18 Der vil blive udført både præ- og post-bronkodilatator (20 minutter efter inhalering af 400 mg salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Frankrig] gennem en 500 ml spacer). De opdaterede forudsagte spirometriske værdier for Hongkong-kineserne blev brugt.
5. Seks minutters gangtest vil blive udført i henhold til ATS-retningslinjen.
6. Modified Medical Research Council dyspnøskala (MMRC)21 vil blive vurderet.
7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 og medicinske resultater kort formular 36 spørgeskema (SF-36) 23 vil blive administreret til alle forsøgspersoner.
8. Depression score
9. Blod gemt til analyser af inflammatoriske markører

Efterfølgende vurdering:

Forsøgspersoner vil blive revurderet hver 12. måned for gentagen spirometri, 6 minutters gangtest, MMRC, SGRQ og SF-36 score i i alt 3 år. Alle indlæggelser, planlagte og ikke-planlagte klinikbesøg i de efterfølgende 36 måneder efter baseline-vurderingen vil blive registreret ved at spørge patienten og med verifikation af deres computerjournaler. Enhver dødelighed (og årsagen) vil også blive registreret.

Prøvestørrelse:

Dette er et prospektivt observationsstudie med primært formål at vurdere faktorer relateret til genindlæggelse og dødelighed af KOL-patienter i Hong Kong. Vi mener, at en stikprøvestørrelse på 800 ville være i stand til at give os nogle meningsfulde data.

Dataanalyse:

Data vil blive analyseret af Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical software til Window, Version 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Beskrivende statistik vil blive brugt, og data vil blive præsenteret som middelværdi (SD) eller median (IQR) efter behov. Chi-square test, t-test, Mann-Whitney U test vil blive brugt til at sammenligne de kliniske parametre for KOL-patienter med de forskellige sygdoms sværhedsgrader efter behov. En p-værdi på < 0,05 vil blive anset for at være signifikant.