Eine prospektive Studie Wiederaufnahme und Mortalität von COPD-Patienten

Ziel dieser Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu bewerten, die mit der Wiederaufnahme und Mortalität von COPD-Patienten in Hongkong zusammenhängen.

Methode

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten. Rekrutiert werden Patienten, die mit akuten COPD-Exazerbationen (AECOPD) in das teilnehmende Krankenhaus aufgenommen werden. AECOPD wurde definiert als Auftreten, wenn bei einem Patienten mit Hintergrund-COPD11 mit einem FEV1/FVC-Verhältnis < 70 % mindestens zwei Hauptsymptome (erhöhte Dyspnoe, erhöhte Sputumeiterung oder erhöhtes Sputumvolumen) oder ein Haupt- und ein Nebensymptom auftraten ( Nasenausfluss/Verstopfung, Keuchen, Halsschmerzen oder Husten) an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen. Von jedem Probanden wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit einer COPD-Diagnose gemäß der Richtlinie der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)16 mit vorheriger Spirometrie, die ein FEV1/FVC-Verhältnis von <0,70 mit einem AECOPD zeigt, werden für diese Studie rekrutiert.
2. Alter ≥40 Jahre

Ausschlusskriterien:

1. Personen, bei denen neben COPD Asthma, Bronchiektasen oder andere chronische Lungenerkrankungen diagnostiziert wurden, werden ausgeschlossen
2. Patienten mit Lungenresektion in der Vorgeschichte

4. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben Baseline-Bewertungen

1. Baseline-Bewertungen werden 6-8 Wochen nach der AECOPD durchgeführt, wenn sich die Patienten in ihrem stabilen Zustand befinden.
2. Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, Rauchergeschichte, Sozialgeschichte und Medikamenteneinnahme, Komorbiditäten und die Verwendung von Sauerstoff zu Hause oder nicht-invasive Überdruckbeatmung (NPPV) werden erfasst. Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und der Besuch der Unfall- und Notaufnahme in den letzten 12 Monaten wird aufgezeichnet. Jede Vorgeschichte von Intubation oder akuter NPPV-Nutzung wird ebenfalls notiert.
3. Es wird ein Atmungsfragebogen der American Thoracic Society (ATS)17 gestellt.
4. Die Spirometrie wird mit dem Spirometer MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, UK) in sitzender Position gemäß den Standards der ATS/European Respiratory Society (ERS) durchgeführt.18 Sowohl Prä- als auch Postbronchodilatator-Tests (20 Minuten nach Inhalation von 400 mg Salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Frankreich] durch einen 500-ml-Spacer) werden durchgeführt. Es wurden die aktualisierten vorhergesagten spirometrischen Werte für Chinesen aus Hongkong verwendet.
5. Der Sechs-Minuten-Gehtest wird gemäß der ATS-Richtlinie durchgeführt.
6. Bewertet wird die modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MMRC)21.
7. St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 und Medical Outcomes Short Form 36 Questionnaire (SF-36)23 werden allen Probanden verabreicht.
8. Depressions-Score
9. Blut für Entzündungsmarkeranalysen aufbewahrt

Nachträgliche Bewertung:

Die Probanden werden alle 12 Monate für eine Wiederholungsspirometrie, einen 6-Minuten-Gehtest, MMRC-, SGRQ- und SF-36-Score für insgesamt 3 Jahre neu bewertet. Alle Krankenhausaufenthalte, geplanten und außerplanmäßigen Klinikbesuche in den folgenden 36 Monaten nach der Ausgangsbeurteilung werden durch Befragung des Patienten und Überprüfung seiner Computer-Krankenakte aufgezeichnet. Jede Sterblichkeit (und die Ursache) wird ebenfalls aufgezeichnet.

Probengröße:

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit dem primären Ziel, Faktoren im Zusammenhang mit der Wiederaufnahme und Mortalität von COPD-Patienten in Hongkong zu bewerten. Wir glauben, dass eine Stichprobengröße von 800 uns einige aussagekräftige Daten liefern könnte.

Datenanalyse:

Die Daten werden mit dem Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical software for Window, Version 17.0 (SPSS Inc, IL, USA) analysiert. Es werden deskriptive Statistiken verwendet und die Daten werden je nach Bedarf als Mittelwert (SD) oder Medianwert (IQR) dargestellt. Chi-Quadrat-Test, t-Test, Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die klinischen Parameter von COPD-Patienten mit den unterschiedlichen Schweregraden entsprechend zu vergleichen. Ein p-Wert von < 0,05 wird als signifikant angesehen.