En prospektiv studie Gjeninnleggelse og dødelighet av KOLS-pasienter

Målet med denne studien

Målet med denne studien er å vurdere faktorene som er relatert til reinnleggelse og dødelighet av KOLS-pasienter i Hong Kong.

Metode

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter. Pasienter som legges inn på det deltakende sykehuset med akutte forverringer av KOLS (AECOPD) vil bli rekruttert. AECOPD ble definert som å oppstå når en pasient med bakgrunn KOLS11, med FEV1/FVC-ratio <70 %, presenterte med minst to hovedsymptomer (økt dyspné, økt sputumpurulens eller økt sputumvolum), eller ett stort og ett mindre symptom ( neseutflod/tetthet, hvesing, sår hals eller hoste) i minst 2 dager på rad. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hvert fag.

Inklusjonskriterier:

1. Personer med en diagnose av KOLS i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guideline16 med tidligere spirometri som viser FEV1/FVC-forhold på <0,70 med en AECOPD vil bli rekruttert til denne studien.
2. Alder ≥40 år

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har blitt diagnostisert med astma, bronkiektasi eller annen kronisk lungesykdom bortsett fra KOLS vil bli ekskludert
2. Pasienter med historie med lungereseksjon

4. De som ikke er i stand til å gi samtykke

1. Baseline-vurderinger vil bli utført 6-8 uker etter AECOPD når pasientene er i stabil tilstand.
2. Demografiske data inkludert alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, røykehistorie, sosial historie og medisinbruk, komorbiditeter og eventuell bruk av oksygen i hjemmet eller ikke-invasiv positivt trykkventilasjon (NPPV) vil bli samlet inn. Antall sykehusinnleggelser og oppmøte på akuttmottak de siste 12 månedene vil bli registrert. Enhver historie med intubasjon eller akutt NPPV-bruk vil også bli notert.
3. American Thoracic Society (ATS) respiratorisk spørreskjema17 vil bli spurt.
4. Spirometri vil bli utført med MICROLAB 3300 spirometer (Micro Medical, Kent, Storbritannia) i sittende stilling, i henhold til ATS/European Respiratory Society (ERS) standarder.18 Både pre- og post-bronkodilatator (20 minutter etter inhalering av 400 mg salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Frankrike] gjennom en 500 ml spacer) vil bli utført. De oppdaterte forutsagte spirometriske verdiene for Hong Kong-kineserne ble brukt.
5. Seks minutters gangtest vil bli utført i henhold til ATS-retningslinjen.
6. Modifisert Medical Research Council dyspnéskala (MMRC)21 vil bli vurdert.
7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 og medisinske resultater kortform 36 spørreskjema (SF-36) 23 vil bli administrert til alle fag.
8. Depresjonsscore
9. Blod spart for analyser av inflammatoriske markører

Etterfølgende vurdering:

Forsøkspersonene vil bli revurdert hver 12. måned for gjentatt spirometri, 6 minutters gangtest, MMRC, SGRQ og SF-36 poengsum i totalt 3 år. Alle sykehusinnleggelser, planlagte og ikke-planlagte klinikkbesøk i de påfølgende 36 månedene etter baseline-vurderingen vil bli registrert ved å spørre pasienten og med verifisering av deres medisinske datajournaler. Eventuell dødelighet (og årsaken) vil også bli registrert.

Eksempelstørrelse:

Dette er en prospektiv observasjonsstudie med primært mål å vurdere faktorer relatert til reinnleggelse og dødelighet av KOLS-pasienter i Hong Kong. Vi tror en prøvestørrelse på 800 vil kunne gi oss noen meningsfulle data.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert av Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical programvare for Window, versjon 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Beskrivende statistikk vil bli brukt og data vil bli presentert som gjennomsnitt (SD) eller median (IQR) etter behov. Chi-kvadrat-test, t-test, Mann-Whitney U-test vil bli brukt for å sammenligne de kliniske parametrene til KOLS-pasienter med de forskjellige alvorlighetsgradene av sykdommen etter behov. En p-verdi på < 0,05 vil anses å være signifikant.