Prospektywne badanie readmisji i śmiertelności pacjentów z POChP

Cel tego badania

Celem tego badania jest ocena czynników związanych z readmisją i śmiertelnością chorych na POChP w Hongkongu.

metoda

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne pacjentów. Rekrutowani będą pacjenci przyjmowani do uczestniczącego szpitala z ostrym zaostrzeniem POChP (AECOPD). AECOPD zdefiniowano jako występujące, gdy u pacjenta z podstawową POChP11, ze stosunkiem FEV1/FVC <70%, występowały co najmniej dwa główne objawy (nasilona duszność, zwiększona ropność plwociny lub zwiększona objętość plwociny) lub jeden główny i jeden mały objaw ( wydzielina/przekrwienie błony śluzowej nosa, świszczący oddech, ból gardła lub kaszel) przez co najmniej 2 kolejne dni. Od każdego uczestnika zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby z rozpoznaniem POChP zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy w sprawie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD)16 z wcześniejszą spirometrią wykazującą stosunek FEV1/FVC <0,70 z AECOPD będą rekrutowani do tego badania.
2. Wiek ≥40 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, u których rozpoznano astmę, rozstrzenie oskrzeli lub inną przewlekłą chorobę płuc poza POChP, zostaną wykluczone
2. Pacjenci z historią resekcji płuca

4. Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody Oceny bazowe

1. Oceny stanu wyjściowego zostaną przeprowadzone 6-8 tygodni po AECOPD, kiedy stan pacjentów będzie stabilny.
2. Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, masa ciała, wzrost, historia palenia tytoniu, historia społeczna i stosowanie leków, choroby współistniejące oraz wszelkie domowe zastosowania tlenu lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NPPV). Rejestrowana będzie liczba hospitalizacji i obecności na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Każda historia intubacji lub ostrego użycia NPPV zostanie również odnotowana.
3. Zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza oddechowego American Thoracic Society (ATS)17.
4. Spirometria zostanie przeprowadzona przy użyciu spirometru MICROLAB 3300 (Micro Medical, Kent, UK) w pozycji siedzącej, zgodnie ze standardami ATS/European Respiratory Society (ERS).18 Przeprowadzone zostaną zarówno testy przed, jak i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (20 minut po inhalacji 400 mg salbultamolu [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´ vreux, Francja] przez 500 ml spejsera). Zastosowano zaktualizowane przewidywane wartości spirometryczne dla Chińczyków z Hongkongu.
5. Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi ATS.
6. Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (MMRC)21 zostanie oceniona.
7. Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)22 i skrócony kwestionariusz dotyczący wyników medycznych 36 (SF-36)23 zostaną podane wszystkim badanym.
8. Wynik depresji
9. Krew zachowana do analizy markerów stanu zapalnego

Kolejna ocena:

Uczestnicy będą poddawani ponownej ocenie co 12 miesięcy pod kątem powtórnej spirometrii, testu 6-minutowego marszu, wyniku MMRC, SGRQ i SF-36 przez łącznie 3 lata. Wszystkie hospitalizacje, zaplanowane i nieplanowane wizyty w klinice w ciągu kolejnych 36 miesięcy po ocenie wyjściowej będą rejestrowane poprzez zapytanie pacjenta i weryfikację jego komputerowej dokumentacji medycznej. Każda śmiertelność (i przyczyna) również zostanie zarejestrowana.

Wielkość próbki:

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, którego głównym celem jest ocena czynników związanych z ponownym przyjęciem do szpitala i śmiertelnością pacjentów z POChP w Hongkongu. Uważamy, że próba o wielkości 800 osób byłaby w stanie dostarczyć nam pewnych istotnych danych.

Analiza danych:

Dane będą analizowane przez oprogramowanie Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical for Window, wersja 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Wykorzystane zostaną statystyki opisowe, a dane zostaną przedstawione odpowiednio jako średnia (SD) lub mediana (IQR). Test chi-kwadrat, test t, test U Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania parametrów klinicznych pacjentów z POChP z różnymi stopniami ciężkości choroby. Wartość p < 0,05 będzie uważana za istotną.