En prospektiv studie Återintagning och dödlighet av KOL-patienter

Syftet med denna studie

Syftet med denna studie är att bedöma de faktorer som är relaterade till återinläggning och dödlighet av KOL-patienter i Hong Kong.

Metod

Detta är en prospektiv observationsstudie av patienter. Patienter som läggs in på det deltagande sjukhuset med akuta exacerbationer av KOL (AECOPD) kommer att rekryteras. AECOPD definierades som att en patient med bakgrund av KOL11, med FEV1/FVC-kvot <70 %, uppvisade minst två huvudsymtom (ökad dyspné, ökad sputumpurulens eller ökad sputumvolym), eller ett större och ett mindre symptom ( näsa flytningar/täppa, väsande andning, ont i halsen eller hosta) i minst 2 dagar i följd. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje ämne.

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med diagnosen KOL enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Guideline16 med tidigare spirometri som visar ett FEV1/FVC-förhållande på <0,70 med en AECOPD kommer att rekryteras till denna studie.
2. Ålder ≥40 år

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har diagnostiserats med astma, bronkiektasi eller annan kronisk lungsjukdom förutom KOL kommer att exkluderas
2. Patienter med anamnes på lungresektion

4. De som inte kan ge samtycke Baseline-bedömningar

1. Baslinjebedömningar kommer att utföras 6-8 veckor efter AECOPD när patienterna är i stabilt tillstånd.
2. Demografiska data inklusive ålder, kön, kroppsvikt, längd, rökhistoria, social historia och medicinanvändning, samsjukligheter och all användning av syrgas i hemmet eller icke-invasiv övertrycksventilation (NPPV) kommer att samlas in. Antalet sjukhusinläggningar och olycksfalls- och akutmottagningar under de senaste 12 månaderna kommer att registreras. Eventuell historia av intubation eller akut NPPV-användning kommer också att noteras.
3. American Thoracic Society (ATS) respiratoriska frågeformulär17 kommer att ställas.
4. Spirometri kommer att utföras med hjälp av MICROLAB 3300 spirometer (Micro Medical, Kent, Storbritannien) i sittande läge, enligt ATS/European Respiratory Society (ERS) standarder.18 Både pre- och post-bronkdilaterande tester (20 minuter efter inhalering av 400 mg salbultamol [Ventolin; GlaxoSmithKline, E´vreux, Frankrike] genom en 500 ml spacer) kommer att utföras. De uppdaterade förutsagda spirometriska värdena för Hongkongkineserna användes.
5. Sex minuters gångtest kommer att utföras enligt ATS-riktlinjen.
6. Modifierad Medical Research Council dyspnéskala (MMRC)21 kommer att bedömas.
7. St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)22 och medicinska resultat kortform 36 frågeformulär (SF-36) 23 kommer att administreras till alla försökspersoner.
8. Depression poäng
9. Blod sparat för analyser av inflammatoriska markörer

Efterföljande bedömning:

Försökspersonerna kommer att omvärderas var 12:e månad för upprepad spirometri, 6 minuters gångtest, MMRC, SGRQ och SF-36 poäng under totalt 3 år. Alla sjukhusinläggningar, schemalagda och oplanerade klinikbesök under de efterföljande 36 månaderna efter baslinjebedömningen kommer att registreras genom att fråga patienten och med verifiering av deras medicinska journaler. Eventuell dödlighet (och orsaken) kommer också att registreras.

Provstorlek:

Detta är en prospektiv observationsstudie med primärt syfte att bedöma faktorer relaterade till återinläggning och dödlighet av KOL-patienter i Hong Kong. Vi tror att en provstorlek på 800 skulle kunna ge oss meningsfull data.

Dataanalys:

Data kommer att analyseras av Statistical Package of the Social Science (SPSS) Statistical mjukvara för Window, version 17.0 (SPSS Inc, IL, USA). Beskrivande statistik kommer att användas och data kommer att presenteras som medelvärde (SD) eller median (IQR) beroende på vad som är lämpligt. Chi-kvadrattest, t-test, Mann-Whitney U-test kommer att användas för att jämföra de kliniska parametrarna för KOL-patienter med olika svårighetsgrad av sjukdomen. Ett p-värde på < 0,05 kommer att anses vara signifikant.