Проспективное исследование повторной госпитализации и смертности пациентов с ХОБЛ

Цель этого исследования

Целью данного исследования является оценка факторов, связанных с повторной госпитализацией и смертностью пациентов с ХОБЛ в Гонконге.

Метод

Это проспективное обсервационное исследование пациентов. Будут набраны пациенты, госпитализированные в участвующую больницу с острыми обострениями ХОБЛ (ОХОБЛ). ОХОБЛ определяли как возникающую, когда у пациента с фоновой ХОБЛ11, с соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ <70%, проявлялись по крайней мере два основных симптома (усиленная одышка, повышенная гнойность мокроты или увеличение объема мокроты) или один большой и один второстепенный симптом. выделения из носа/заложенность носа, хрипы, боль в горле или кашель) в течение как минимум 2 дней подряд. Письменное информированное согласие будет получено от каждого субъекта.

Критерии включения:

1. Для этого исследования будут набраны субъекты с диагнозом ХОБЛ в соответствии с Руководством16 Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) с предыдущей спирометрией, показывающей отношение ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 при обострении ХОБЛ.
2. Возраст ≥40 лет

Критерий исключения:

1. Субъекты, у которых была диагностирована астма, бронхоэктазы или другие хронические заболевания легких, кроме ХОБЛ, будут исключены.
2. Пациенты с резекцией легкого в анамнезе

4. Те, кто не может дать согласие Базовые оценки

1. Базовые оценки будут проводиться через 6-8 недель после обострения ХОБЛ, когда пациенты находятся в стабильном состоянии.
2. Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, массу тела, рост, историю курения, социальную историю и использование лекарств, сопутствующие заболевания и любое использование домашнего кислорода или неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV). Будет зарегистрировано количество госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи и неотложной помощи за последние 12 месяцев. Любая история интубации или острого использования NPPV также будет отмечена.
3. Американскому торакальному обществу (ATS) будет предложен респираторный опросник17.
4. Спирометрия будет проводиться с использованием спирометра MICROLAB 3300 (Micro Medical, Кент, Великобритания) в положении сидя в соответствии со стандартами ATS/Европейского респираторного общества (ERS)18. Будут проведены тесты как до, так и после бронходилататора (через 20 минут после вдыхания 400 мг сальбультамола [Ventolin; GlaxoSmithKline, E'vreux, Франция] через спейсер объемом 500 мл). Были использованы обновленные предсказанные спирометрические значения для гонконгских китайцев.
5. Тест шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с рекомендациями ATS.
6. Будет оцениваться Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (MMRC)21.
7. Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)22 и краткая форма опросника 36 о медицинских результатах (SF-36) 23 будут применяться ко всем субъектам.
8. Оценка депрессии
9. Кровь сохранена для анализа маркеров воспаления

Последующая оценка:

Субъекты будут повторно оцениваться каждые 12 месяцев для повторной спирометрии, теста 6-минутной ходьбы, MMRC, SGRQ и оценки SF-36 в течение 3 лет. Все госпитализации, плановые и незапланированные визиты в клинику в последующие 36 месяцев после исходной оценки будут регистрироваться путем опроса пациента и проверки его компьютерных медицинских карт. Любая смертность (и причина) также будет зарегистрирована.

Размер образца:

Это проспективное обсервационное исследование, основной целью которого является оценка факторов, связанных с повторной госпитализацией и смертностью пациентов с ХОБЛ в Гонконге. Мы считаем, что размер выборки в 800 человек сможет дать нам некоторые значимые данные.

Анализ данных:

Данные будут проанализированы с помощью статистического программного обеспечения Statistical Package of the Social Science (SPSS) для Windows, версия 17.0 (SPSS Inc, Иллинойс, США). Будет использоваться описательная статистика, и данные будут представлены как среднее (SD) или медиана (IQR), в зависимости от ситуации. Критерий хи-квадрат, t-критерий, U-критерий Манна-Уитни будут использоваться для сравнения клинических параметров пациентов с ХОБЛ с различной степенью тяжести заболевания по мере необходимости. Значение p <0,05 будет считаться значимым.