ベータサラセミアメジャーの小児におけるニゲラサティバの利点 (Nigella)
2017年4月24日 更新者：Tanta University
ベータサラセミアメジャーの小児におけるニゲラサティバの治療効果に関する研究
ベータサラセミアメジャーの子供におけるニゲラサティバの治療効果、健康上の利点、および免疫学的効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究は、タンタ大学病院の小児科の血液学ユニットに通うβ-サラセミア主要な子供患者で行われます。 患者は 2 つのグループに分けられます。コントロール グループの患者、3 か月連続でニゲラ サティバ パウダーを投与される治療グループの患者です。 次に、ベータサラセミアメジャーの子供におけるニゲラサティバの治療効果、健康上の利点、および免疫学的効果を評価します。
臨床的改善の程度、血清鉄およびフェリチンの減少、抗酸化状態、溶血の原因の治療、およびそれらの患者におけるニゲラ・サティバの他の治療効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、エジプト、0000
- 募集
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鉄過剰症を伴うサラセミア
除外基準:
- 糖尿病または肝炎を合併したサラセミア
- 治療を中止する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ニゲラを投与されている患者
ニゲラ サティバ パウダー (2 gm/日) を 3 か月連続で投与する治療グループの 40 人の患者。
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ニゲラ サティバ パウダー (2 gm/日) を 3 か月連続使用。
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NO_INTERVENTION：対照としてニゲラを投与されなかった患者
対照群の40人の患者はニゲラサティバを受けず、通常のキレート剤を継続します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マロンジアルデヒド
時間枠：3ヶ月
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nmol 血清マロンジアルデヒド濃度 (nmol/L)
|
3ヶ月
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分化群4と8(CD4とCD8)
時間枠：3ヶ月
|
CmmあたりのCD4およびCD8細胞
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3ヶ月
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|
総抗酸化物質
時間枠：3ヶ月
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総酸化防止剤(mmol/L)
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清鉄
時間枠：3ヶ月
|
マイクログラム/dl
|
3ヶ月
|
|
総鉄結合容量
時間枠：3ヶ月
|
マイクログラム/dl
|
3ヶ月
|
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血清フェリチン
時間枠：3ヶ月
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ng/ml
|
3ヶ月
|
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全血球計算
時間枠：3ヶ月
|
全血球計算
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohamed Ramadan ELshanshory, prof、Professor of Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年6月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月24日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30794l03l16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。