Преимущества Nigella Sativa у детей с большой бета-талассемией (Nigella)
24 апреля 2017 г. обновлено: Tanta University
Изучение терапевтических преимуществ Nigella Sativa у детей с большой бета-талассемией
Оцените терапевтические эффекты, пользу для здоровья и иммунологический эффект Nigella sativa у детей с большой бета-талассемией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на детях с большой β-талассемией, посещающих отделение гематологии педиатрического отделения университетской больницы Танта. пациенты разделены на 2 группы: пациенты в контрольной группе, пациенты в группе лечения, которые будут получать порошок nigella sativa в течение 3 месяцев подряд. Затем оцените терапевтический эффект, пользу для здоровья, и иммунологический эффект Nigella sativa у детей с большой бета-талассемией.
Оцените степень клинического улучшения, снижение сывороточного железа и ферритина, антиоксидантный статус, лечение причин гемолиза и другие терапевтические преимущества Nigella sativa у этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет, 0000
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Талассемия с перегрузкой железом
Критерий исключения:
- Талассемия, осложненная сахарным диабетом или гепатитом
- Пациенты, прекратившие лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: пациенты, получающие нигеллу
40 пациентов в группе лечения, которые будут получать порошок nigella sativa (2 г/день) в течение 3 месяцев подряд.
|
порошка nigella sativa (2 г/день) в течение 3 месяцев подряд.
|
|
NO_INTERVENTION: пациенты, не получавшие чернушку в качестве контроля
40 пациентов контрольной группы не будут получать чернушку посевную и продолжат прием обычных энтеросорбентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
малоновый диальдегид
Временное ограничение: 3 месяца
|
нмоль уровень малонового диальдегида в сыворотке (нмоль на литр)
|
3 месяца
|
|
кластер дифференциации 4 и 8 (CD4 и CD8)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клетки CD4 и CD8 на см3
|
3 месяца
|
|
общий антиоксидант
Временное ограничение: 3 месяца
|
общий антиоксидант (ммоль на литр)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточное железо
Временное ограничение: 3 месяца
|
микрограмм на дл
|
3 месяца
|
|
общая железосвязывающая способность
Временное ограничение: 3 месяца
|
микрограмм на дл
|
3 месяца
|
|
сывороточный ферритин
Временное ограничение: 3 месяца
|
нг на мл
|
3 месяца
|
|
полный анализ крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
полный анализ крови
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30794l03l16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .