Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z Nigella Sativa u dzieci z Beta Thalassemia Major (Nigella)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tanta University

Badanie korzyści terapeutycznych Nigella Sativa u dzieci z Beta Thalassemia Major

Ocena efektów terapeutycznych, zdrowotnych i immunologicznych Nigella sativa u dzieci z talasemią beta major.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na dzieciach chorych na β-talasemię typu major przebywających na Oddziale Hematologii Oddziału Pediatrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Tanta. pacjentów dzieli się na 2 grupy: pacjenci w grupie kontrolnej, pacjenci w grupie leczonej, która będzie otrzymywać proszek z czarnuszki siewnej przez 3 kolejne miesiące. Następnie dokonano oceny efektów terapeutycznych, zdrowotnych i immunologicznych Nigella sativa u dzieci z talasemią beta major.

Ocenić zakres poprawy klinicznej, zmniejszenie poziomu żelaza i ferrytyny w surowicy, status przeciwutleniaczy, leczenie przyczyn hemolizy i inne korzyści terapeutyczne czarnuszki siewnej u tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 0000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine- Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Talasemia z przeładowaniem żelazem

Kryteria wyłączenia:

  • Talasemia powikłana cukrzycą lub zapaleniem wątroby
  • Pacjenci, którzy przerywają leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów otrzymujących Nigellę
40 pacjentów w grupie leczonej, którzy będą otrzymywali proszek z czarnuszki siewnej (2 g dziennie) przez 3 kolejne miesiące.
Lek: nigella sativ
Nigella sativa w proszku (2 g dziennie) przez 3 kolejne miesiące.
NIE_INTERWENCJA: pacjenci nie otrzymywali czarnuszki jako grupy kontrolnej
40 pacjentów z grupy kontrolnej nie otrzymało czarnuszki siewnej i kontynuowało przyjmowanie zwykłych chelatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
nmol poziom dialdehydu malonowego w surowicy (nmol na litr)
3 miesiące
klaster zróżnicowania4 i 8 (CD4 i CD8)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Komórki CD4 i CD8 na cmm
3 miesiące
całkowity przeciwutleniacz
Ramy czasowe: 3 miesiące
całkowity przeciwutleniacz (mmol na litr)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
mikrogram na dl
3 miesiące
całkowita zdolność wiązania żelaza
Ramy czasowe: 3 miesiące
mikrogram na dl
3 miesiące
ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
ng na ml
3 miesiące
pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
pełna morfologia krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30794l03l16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj