Nigella Sativan edut lapsilla, joilla on Beta Thalassemia Major (Nigella)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tanta University
Tutkimus Nigella Sativan terapeuttisista eduista lapsilla, joilla on suuri beetatalassemia
Arvioi Nigella sativan terapeuttisia terveysvaikutuksia ja immunologisia vaikutuksia lapsilla, joilla on beta-talassemia major.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään lapsipotilailla, joilla on β-talassemia major ja jotka ovat Tantan yliopistollisen sairaalan lastenklinikan hematologian yksikössä. potilaat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmän potilaat, hoitoryhmän potilaat, jotka saavat nigella sativa -jauhetta 3 peräkkäisen kuukauden ajan. Arvioi sitten Nigella sativan terapeuttisia terveysvaikutuksia ja immunologisia vaikutuksia lapsilla, joilla on beta-talassemia major.
Arvioi kliinisen paranemisen laajuus, seerumin raudan ja ferritiinin väheneminen, antioksidanttitaso, hemolyysin syiden hoito ja muut Nigella sativan terapeuttiset hyödyt näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti, 0000
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Talassemia raudan ylikuormituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Talassemia, joka on komplisoitunut diabetekseen tai hepatiittiin
- Potilaat, jotka lopettavat hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nigellaa saavilla potilailla
40 potilasta hoitoryhmässä, jotka saavat nigella sativa -jauhetta (2 g/vrk) 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
nigella sativa -jauhetta (2 g/vrk) 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: potilaat, jotka eivät saaneet nigellaa kontrollina
Kontrolliryhmän 40 potilasta ei saa nigella sativaa, vaan jatkoi tavallisilla kelaattoreilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehydi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
nmol seerumin malondialdehydin taso (nmol litrassa)
|
3 kuukautta
|
|
erotteluklusteri4 ja 8 (CD4 ja CD8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CD4 ja CD8 solu per cm
|
3 kuukautta
|
|
täydellinen antioksidantti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kokonaisantioksidantti (mmol litrassa)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin rauta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mikrogrammaa per dl
|
3 kuukautta
|
|
kokonaisraudansitomiskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mikrogrammaa per dl
|
3 kuukautta
|
|
seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ng per ml
|
3 kuukautta
|
|
täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
täydellinen verenkuva
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Ramadan ELshanshory, prof, Professor of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30794l03l16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .